ANSM

TROD
Le nouvel arrêté bientôt publié

03/03/2016 - 
Onze mois après l’annulation par le Conseil d’État pour vice de forme de l’arrêté du 11 juin 2013 encadrant l’usage des tests rapides à orientation…
TROD : où en est le projet d'arrêté ?

29/02/2016 - 
Le 8 avril 2015, le Conseil d’État annulait l'arrêté du 11 juin 2013 encadrant l’usage des TROD, ou tests rapides à orientation diagnostique, à l… 7
Valproate de sodium
Les difficultés de la délivrance

29/02/2016 - 
Si la France a manqué de réactivité pour informer sur les effets tératogènes du valproate de sodium, notre pays a aujourd’hui mis en place un…
Essai clinique mortel : pas de liens entre les décès d’animaux et celui du volontaire

26/02/2016 - 
La mort d’animaux lors de tests qui ont précédé ceux réalisés sur des volontaires par le centre d’essais Biotrial ne remet pas en cause le feu vert…
Valproate : la France a manqué de réactivité

23/02/2016 - 
L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) a mené une enquête concernant les spécialités renfermant du valproate de sodium. La mission fait… 5
Une stratégie industrielle qui fait débat
Les marques ombrelles accusées de semer la confusion

22/02/2016 - 
En usant de la notoriété d’un médicament pour implanter sous le même nom des dispositifs médicaux, les fabricants gommeraient les limites entre la… 1
Produits cosmétiques pour bébés
Des ingrédients à éviter

18/02/2016 - 
Shampoings, lingettes, lait pour le corps… L’association Women in Europe for a Common Future a analysé la composition de 341 produits cosmétiques…
Essai clinique de Rennes : l’hypothèse d’un effet seuil

17/02/2016 - 
Le Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) sur les inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase), vient de livrer ses premières…
Cosmétiques pour bébés : des substances à éviter

15/02/2016 - 
Les produits pour bébés renferment encore trop de substances chimiques potentiellement dangereuses ou allergisantes, selon une étude de l’association… 2
Essai clinique de Rennes
Pas de cause identifiée mais trois manquements majeurs

08/02/2016 - 
Le pré-rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS), rendu public jeudi par la ministre de la Santé Marisol Touraine, n’identifie…
Essai clinique : « trois manquements majeurs »

04/02/2016 - 
Dans le cadre du drame survenu à Rennes en janvier, la ministre de la Santé a fait état de « trois manquements majeurs » du laboratoire Biotrial. La…
Dépakine
Les pharmaciens sous surveillance

04/02/2016 - 
Selon un article du « Figaro » de lundi, les nouvelles règles de délivrance du valproate ne sont pas respectées. Depuis le 1er janvier, le…
À la une
« Made in France » contre ruptures de stock

04/02/2016 - 
Les ruptures de stock à répétition, qui pénalisent la distribution du médicament en France, restent surtout liées aux ruptures d’approvisionnement en… 2
L’ANSM met en ligne la chronologie de l’essai clinique meurtrier

28/01/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier en ligne la chronologie et l’intégralité du protocole…
Rappel d’un lot de Rhinédrine

26/01/2016 - 
Les Laboratoires Cooper, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et par mesure de précaution,…
Génériques
L’ANSM annonce de nouveaux contrôles

21/01/2016 - 
Dans son programme de travail pour 2016, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), indique qu’elle va mener une…
Essais cliniques : le Sénat se penche sur la sécurité

20/01/2016 - 
À la suite du drame survenu à Rennes lors d’un essai clinique de phase I, le Sénat auditionnera les enquêteurs de l’Inspection générale des affaires… 1
La naloxone en spray disponible dans les prochains mois

20/01/2016 - 
Le premier spray nasal contenant de la naloxone devrait bientôt être disponible en France. Une demande d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU)…
Un plan d’action pour les génériques

18/01/2016 - 
Dans son programme de travail pour 2016 qu’elle a récemment publié, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM),…
Un essai clinique vire au drame à Rennes

15/01/2016 - 
Un accident grave est survenu lors d’un essai clinique de phase 1, mené sur une molécule agissant sur le système endocannabinoïde dans le but de… 3
Prophylaxie pré-exposition au VIH
La RTU de Truvada au Journal officiel

07/01/2016 - 
Accordée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) le 25 novembre dernier, la recommandation temporaire d…
La codéine contre indiquée en cas d’allaitement

04/01/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe que la codéine est désormais contre indiquée chez les femmes qui…
Multipliées par dix en cinq ans
Les ruptures de stock perturbent le réseau

04/01/2016 - 
Gynergène, Rythmol, Mantadix, vaccins pédiatriques… on ne compte plus les alertes de ruptures d’approvisionnement qui ont marqué l’année écoulée…
79,5 %*

14/12/2015 - 
des pharmaciens estiment ne pas disposer des bons outils pour communiquer sur les ruptures de stock.* D’après une enquête Call Medi Call/« Le…
Repères

14/12/2015 - 
L’ANSM est chargée d’analyser le risque lié à l’indisponibilité des médicaments, et donc d’identifier les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur …