En 2015, l’ANSM a réalisé 87 inspections sur des sites de fabrication de matières premières, dont 17 ont eu lieu dans des pays tiers. Un nombre stable d’une année à l’autre, à l’image de ses effectifs d’inspecteurs. Le maître mot désormais est la mutualisation des moyens avec ceux des autres autorités sanitaires nationales, de la DEQM et de l’OMS. Une façon de décupler les capacités d’inspection et d’optimiser le partage d’informations en Europe et dans le monde. « L’OMS a ses propres moyens de diffusion d’informations, indique Jacques Morénas, directeur-adjoint de l’inspection de l’ANSM. Tout comme en Europe nous avons un système d’alerte rapide pour les rappels de lots, et un dispositif de diffusion des informations, notamment pour les rapports de non-observance après inspection d’un fabricant, via la base européenne EudraGMDP. »
87 inspections en 2015
Par
Publié le 12/05/2016
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Article réservé aux abonnés
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Source : Le Quotidien du Pharmacien: 3264
Produits vendus en pharmacie
Antipoux : seulement 27 % des produits réellement efficaces
Arboviroses
Un cas autochtone de chikungunya détecté dans la région Grand Est
Rupture de stock
Une solution de remplacement pour Bi Tildiem LP 120 mg
Étude Epi-phare
Méningiomes et progestatifs : les prescriptions s’effondrent, les cas de méningiome aussi