Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités topiques à base de kétoconazole (Kétoderm et génériques) va être mis à jour, annonce l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
En raison de données limitées sur l’utilisation de ces spécialités chez l’enfant, les spécialités à base de « kétoconazole crème 2 % » sont désormais strictement réservées à l’adulte dans le traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées et du Pityriasis versicolor.
De même, les spécialités à base de « kétoconazole 2 % en gel en sachet » sont maintenant indiquées chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, dans le traitement de la dermite séborrhéique.
Enfin, les spécialités à base de « kétoconazole 2 % en gel et en récipient unidose », sont désormais strictement réservées à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans, dans le traitement du Pityriasis versicolor.
Prescriptions au long cours
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