ANSM

Matériovigilance
Quelle sécurité pour les DM ?

06/06/2016 - 
Contrairement aux médicaments, les dispositifs médicaux (DM) ne sont pas soumis à une procédure d'AMM, mais à la seule obtention d'un marquage CE… 1
Antidépresseurs et grossesse
L'ANSM appelle à la prudence

02/06/2016 - 
Face à des données scientifiques - pas encore consolidées - évoquant un risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero à…
Solutions buvables
Haro de l’ANSM contre les pipettes mal conçues

30/05/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) dresse un état des lieux alarmant des erreurs liées à l’utilisation…
Nitrofurantoïne : 60 % de prescriptions hors AMM

26/05/2016 - 
Informée d'un mésusage de la nitrofurantoïne, un antibiotique indiqué dans le traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles… 1
Usage restreint du kétoconazole chez l’enfant

23/05/2016 - 
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités topiques à base de kétoconazole (Kétoderm et génériques) va être mis à jour, annonce…
Vaccin Ebola : l'essai clinique suspendu

18/05/2016 - 
L’INSERM et le Laboratoire Janssen ont confirmé hier l’arrêt temporaire de l’essai clinique portant sur Ebovac2, le vaccin contre le virus Ebola,…
Biosimilaires
« L’interchangeabilité » séduit

12/05/2016 - 
Dans un récent rapport sur les biosimilaires, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) estime que « toute…
87 inspections en 2015

12/05/2016 - 
En 2015, l’ANSM a réalisé 87 inspections sur des sites de fabrication de matières premières, dont 17 ont eu lieu dans des pays tiers. Un nombre…
À la une
Contrôle des médicaments : l’Asie en ligne de mire

12/05/2016 - 
Depuis plusieurs années, les autorités sanitaires se sont adaptées à la mondialisation et n’hésitent plus à procéder à des contrôles hors de nos… 1
Le benfluorex accusé de rares cas d’atteintes pleurales

10/05/2016 - 
Le Mediator (benfluorex) vient d’être identifié comme « cause médicamenteuse possible mais rare de fibrose pleurale (épaississement de la membrane…
Biosimilaires : le GEMME approuve le principe d’« interchangeabilité »

06/05/2016 - 
Après avoir pris connaissance du dernier rapport de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publié mardi, le…
Biosimilaires : l’ANSM envisage l’« interchangeabilité »

04/05/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié hier un nouveau rapport sur les biosimilaires qui met à jour…
Préviscan et Permixon
Erreurs de délivrance

02/05/2016 - 
Plusieurs signalements d’erreurs de délivrance de Préviscan 20 mg (fluindione) au lieu de Permixon 160 mg (serenoa repens) pouvant être d’évolution…
Biosimilaires : l’USPO réclame le droit de substitution

29/04/2016 - 
L’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO) demande à ce que les pharmaciens obtiennent le droit de substitution pour les médicaments…
Médicaments inhalés : la FSPF demande leur entrée au répertoire

27/04/2016 - 
Comme prévu dans la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2015, un décret publié le 16 avril au « Journal officiel » (JO) fait entrer… 1
Attention aux confusions entre Préviscan et Permixon

26/04/2016 - 
Des cas d’erreurs de délivrance ont été rapportés avec Préviscan® 20 mg (fluindione) qui a été dispensé à la place de Permixon® 160 mg (serenoa… 1
Le vaccin Pneumo 23 de retour sur le marché

21/04/2016 - 
Le vaccin pneumococcique Pneumo 23 (Laboratoire Sanofi-Pasteur MSD) sera remis à disposition sur le marché français à partir du 25 avril, selon l… 1
Essai clinique mortel : perquisition à l’Agence du médicament

21/04/2016 - 
Dans le cadre de l’enquête sur l’essai clinique de Rennes au cours duquel un volontaire est décédé en janvier, une perquisition a eu lieu mardi…
Essai clinique mortel : l’accident serait bien lié à la molécule

20/04/2016 - 
Selon le rapport final des experts, « l’accident survenu chez plusieurs volontaires de l’essai mené par Biotrial apparaît clairement lié à la…
Purple drank
Alerte sur les ventes en ligne

18/04/2016 - 
L’Ordre national des pharmaciens demande à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d’interdire la vente de…
Pharmacovigilance
Consultation publique jusqu’en juin

18/04/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance une consultation publique, jusqu’au 15 juin 2016, sur une version…
L’Ordre s’oppose à la vente en ligne des médicaments du « Purple Drank »

15/04/2016 - 
Le conseil national de l’Ordre des pharmaciens, et plus récemment l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont… 2
Un nouveau vaccin hexavalent disponible

08/04/2016 - 
Hexyon est un nouveau vaccin hexavalent indiqué chez le nourrisson, à partir de 6 semaines et jusqu’à 24 mois, protégeant contre 6 maladies : la… 2
Meningitec : l’analyse contestable d’un expert antivaccin

07/04/2016 - 
Alors que les médias grand public crient déjà (ou encore) au scandale sanitaire dans l’affaire Meningitec, les « résultats accablants » d’une analyse…
Abilify : attention à l’utilisation hors AMM

06/04/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé hier une mise en garde concernant l’utilisation d’Abilify …