AMM

Feu vert européen pour Saxenda, une nouvelle arme anti-obésité

27/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé d’autoriser la mise sur le marché du Saxenda, médicament contre le surpoids et l’obésité du…
BPCO sévère
Nouvelle indication pour Innovair spray

26/01/2015 - 
LA BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive) est une maladie des voies aériennes distales caractérisée par une obstruction progressive et…
Arrêt de la commercialisation d’Incivo

23/01/2015 - 
Janssen Cilag cesse la commercialisation du télaprévir (Incivo), inhibiteur de protéase du VHC, « suite à l’arrivée de nouveaux traitements de l…
Avastin : une RTU pour février ?

12/01/2015 - 
Début février, l’Avastin devrait faire l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) qui autoriserait sa prescription dans la DMLA. En…
Le bilan 2014 de l’Agence européenne du médicament

12/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une AMM à 82 médicaments en 2014. Dans le détail, 40 de ces médicaments étaient des…
Publication du décret autorisant l’Avastin dans la DMLA

08/01/2015 - 
Le décret qui permet d’utiliser l’Avastin (bevacizumab) dans le traitement de la DMLA, alors qu’il ne dispose pas d’AMM dans cette indication, a été… 2
Le détournement du baclofène en coupe-faim inquiète les autorités de Santé

05/01/2015 - 
Disposant d’une AMM depuis quarante ans dans le traitement de la spasticité musculaire, le baclofène bénéficie d’une RTU depuis mars 2014, dans la… 1
Prix Galien 2014

18/12/2014 - 
Pierre Fabre Dermatologie a reçu le Prix Galien de la recherche pharmaceutique pour Hemangiol. C’est le seul médicament de dermatologie primé par un…
Une mise au point exemplaire en pédiatrie
Hémangiomes infantiles : du propranolol à Hémangiol

18/12/2014 - 
La mise sur le marché d’Hemangiol représente une avancée thérapeutique dans la prise en charge des hémangiomes infantiles. Retour sur un partenariat…
Décision de l’ANSM
25 génériques suspendus à compter du 18 décembre

11/12/2014 - 
UNE INSPECTION de l’ANSM d’un site de la société GVK Bio, qui réalise des essais cliniques en Inde, a mis en évidence des irrégularités dans des…
Hormone de croissance et risque d’hémorragie cérébrale

30/10/2014 - 
L’étude SAGhE, initiée en 2007, vise à évaluer l’état de santé de jeunes adultes dix à 20 ans après avoir reçu un traitement par hormone de…
AMM européenne pour Taptiqom dans le glaucome et l’hypertonie oculaire

27/10/2014 - 
La société de biotechnologie allemande, Santen, vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour son médicament Taptiqom …
Scenesse, un médicament contre une intolérance rare au soleil

27/10/2014 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner un avis favorable à l’octroi d’une AMM « sous circonstances exceptionnelles » pour Scenesse…
Hemangiol remboursé à 65 %

21/10/2014 - 
Après avoir obtenu une AMM européenne en mai dernier, la solution buvable pédiatrique Hemangiol 3,75 mg/ml (propranolol) vient d’obtenir son…
« Nettoyage » des AMM
Bonnefond : « arrêtons la cacophonie ! »

16/10/2014 - 
« ARRÊTONS la cacophonie ! », s’emporte le président de l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO), Gilles Bonnefond. La raison de son…
Liste des médicaments
Isabelle Adenot favorable à un « nettoyage » des AMM

16/10/2014 - 
L’Ordre des pharmaciens se montre favorable à l’initiative de Marisol Touraine de dépoussiérer la liste des produits possédant une AMM. Certains d…
Pour minimiser les risques cardiaques
De nouvelles restrictions à l’usage de la dompéridone

08/09/2014 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) confirme le maintien de l’AMM des médicaments contenant de la…
Une AMM actualisée
Gardasil et protection à long terme

08/09/2014 - 
LE RÉSUMÉ des caractéristiques du produit (RCP) de Gardasil, vaccin contre les génotypes 6, 11, 16 et 18 du papillomavirus humain (HPV), a été…
« Un retrait d’AMM, c’est toujours un immense gâchis »

24/04/2014 - 
Le Dr Marc Girard est expert en pharmacovigilance auprès des tribunaux. Interrogé par « le Quotidien », il livre un point de vue très critique sur le…
L’ANSM, l’agence de la pharmacovigilance

24/04/2014 - 
- L’ANSM surveille les médicaments tout au long de leur vie : leur rapport bénéfices/risques est évalué en permanence afin de prendre en compte les…
Retraits d’AMM, restrictions d’indications, plans de gestion des risques
Une pharmaco trop vigilante ?

24/04/2014 - 
Après des années de prise de poids, l’arsenal thérapeutique tend aujourd’hui à en perdre. Ce sont principalement des molécules anciennes, utilisées… 1
Bilan du progrès thérapeutique en 2013
Le médicament renoue avec l’innovation

07/04/2014 - 
Avec 49 nouveaux médicaments autorisés en 2013 en Europe, un record, la recherche pharmaceutique renoue avec l’innovation. Les thérapies sélectives…
Traitement de l’alcoolisme
Le baclofène autorisé de façon temporaire

17/03/2014 - 
L’AGENCE du médicament a donné son feu vert officiel à l’utilisation du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme via une procédure d’autorisation…
Hémangiomes infantiles
AMM européenne pour Hemangiol

10/03/2014 - 
Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA* vient de donner une opinion positive concernant l’octroi de l’AMM européenne à…
Le cannabis médical arrive en France

13/01/2014 - 
Déjà autorisés dans de nombreux pays, un médicament à base de cannabis sera prochainement prescrit en France et, bien sûr dispensé : le Sativex. L…