AMM

AMM européenne
Inquiétudes sur une nouvelle procédure accélérée

04/02/2016 - 
L’Europe se penche actuellement sur la mise en place d’une nouvelle procédure d’autorisation de mise sur le marché, appelée AMM fractionnée, ou…
Palmarès « Prescrire » 2015 : trois médicaments récompensés

28/01/2016 - 
En 34 éditions, « Prescrire » n’aura attribué la pilule d’or qu’à 11 reprises. L’an dernier, elle a été remise après sept années blanches. Pour 2015,…
AMM Européenne
Un premier biosimilaire d’Enbrel

21/01/2016 - 
Benepali est le premier biosimilaire d’Enbrel (étanercept) a avoir obtenu une AMM européenne. Il sera indiqué dans le traitement de la polyarthrite…
La naloxone en spray disponible dans les prochains mois

20/01/2016 - 
Le premier spray nasal contenant de la naloxone devrait bientôt être disponible en France. Une demande d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU)…
AMM pour le premier biosimilaire d’Enbrel

19/01/2016 - 
L’Agence européenne du médicament vient d’accorder une AMM européenne au Benepali, biosimilaire d’Enbrel (étanercept), de la société coréenne Samsung… 1
93 nouveaux médicaments approuvés en 2015 en Europe

14/01/2016 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 93 nouveaux médicaments en 2015, soit 11 de plus qu… 1
Un nouveau médicament pour traiter l’insuffisance cardiaque

11/01/2016 - 
Novartis vient d’obtenir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la mise sur le marché d’Entresto. La commission européenne a…
Les anticancéreux sont-ils trop chers ?

17/12/2015 - 
La Ligue contre le cancer a dénoncé mercredi les prix « exorbitants » menaçant le système de santé et créant des inégalités entre les malades. Elle… 2
Un vaccin contre la dengue autorisé au Mexique

10/12/2015 - 
Le Laboratoire Sanofi Pasteur annonce que Dengvaxia, premier vaccin contre la dengue, a obtenu une autorisation de mise sur le marché au Mexique. Il…
Deux médicaments qui n’en font plus qu’un

26/11/2015 - 
La Commission européenne a approuvé la réconciliation des indications du nivolumab dans la demande d’autorisation européenne de mise sur le marché …
VIH : Genvoya, une nouvelle option thérapeutique

25/11/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament a donné son avis favorable pour la mise sur le marché de Genvoya dans…
Sida : le traitement préventif pris en charge à 100 % en janvier

24/11/2015 - 
Les personnes séronégatives très exposées au risque de contamination par le VIH pourront se voir prescrire des traitements préventifs contre le sida…
États-Unis : les prescriptions de la petite pilule rose ne décollent pas

20/11/2015 - 
En comparaison avec sa lointaine cousine, la petite pilule bleue Viagra (sildénafil), la petite pilule rose Addyi (flibansérine), laisse le marché…
La minute juridique
Le refus de délivrance

09/11/2015 - 
Encadré par le Code de la santé publique, le refus de délivrance s’exerce pour sécuriser le circuit du médicament.
Mucoviscidose : un médicament obtient une ATU

03/11/2015 - 
C’est une très bonne nouvelle pour les patients atteints de mucoviscidose : l’Orkambi vient d’obtenir une autorisation temporaire d’utilisation de…
Médicaments prioritaires : l’EMA veut renforcer sa procédure accélérée

27/10/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) souhaite renforcer les modalités de sa procédure d’autorisation de mise sur le marché (AMM) accélérée pour…
Mélanome : feu vert pour un virus médicament

26/10/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande la mise sur le marché d’Imlygic (talimogene laherparepvec) dans le traitement du mélanome non…
Dengue : la France prête à recourir au vaccin en cas d’épidémie

21/10/2015 - 
En cas d’épidémie exceptionnelle de dengue, le gouvernement pourrait avoir recours au vaccin développé par Sanofi, même si celui-ci n’est pas encore…
Acné : de nouvelles recommandations

20/10/2015 - 
Certains traitements de l’acné ayant fait l’objet d’alertes et d’inquiétudes depuis quelques années, la Société française de dermatologie (SFD) a…
AMM pour Praluent, hypocholestérolémiant d’un nouveau genre

30/09/2015 - 
La Commission européenne vient de délivrer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Praluent (alirocumab, laboratoires Sanofi et Regeneron)… 2
Mucoviscidose : rendez-vous dimanche pour les « Virades de l’espoir »

21/09/2015 - 
« Les Virades de l’espoir » réuniront dimanche prochain sur 400 sites plus de 30 000 bénévoles et un million de participants engagés dans la lutte… 1
L’Europe recommande l’approbation d’un premier traitement
Maladie de Verneuil : une avancée thérapeutique majeure pour les patients

21/09/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) autorise la mise sur le marché de l’adalimumab (Humira) dans le traitement des formes modérées à sévères de…
Vaccins contre le papillomavirus : des données rassurantes

14/09/2015 - 
Une étude française menée par l’assurance-maladie (CNAMTS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui a…
Hépatite C
La concurrence s’étoffe avec de nouveaux antiviraux

10/09/2015 - 
L’arrivée des antiviraux à action directe (AAD) dans le traitement de l’hépatite C (VHC) est une révolution pour les malades. Pendant des années, ils…
Traitements de l’hépatite C : la voie de la concurrence est ouverte

07/09/2015 - 
Un an après le lancement de Sovaldi, le traitement de l’hépatite C commercialisé par l’Américain Gilead à 41 000 euros les douze semaines, les… 1