Scenesse, un médicament contre une intolérance rare au soleil

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Publié le 27/10/2014

Crédit photo : AFP

L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner un avis favorable à l’octroi d’une AMM « sous circonstances exceptionnelles » pour Scenesse. Ce médicament est un implant d’afamélanotide 16 mg, qui vise à prévenir la phototoxicité chez les adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique. Cette pathologie fait partie des maladies génétiques rares entraînant une intolérance au soleil (comme le xeroderma pigmentosum). Elle se manifeste par une photosensibilité grave de la peau, à l’origine de douleurs intolérables, de tuméfactions et de cicatrices qui apparaissent en général sur les parties exposées telles que le visage, les mains et les pieds. Les symptômes varient de douleurs légères à extrêmes et durables nécessitant une hospitalisation. Les patients sortent rarement de chez eux et mènent une vie recluse, évitant de s’exposer à la lumière et aux UV pour prévenir les symptômes.

Scenesse agit en stimulant la production de l’eumélanine, un pigment qui protège naturellement la peau des réactions phototoxiques engendrées par le soleil. L’EMA a recommandé d’attribuer une AMM à ce médicament sous « circonstances exceptionnelle », un type d’autorisation qui concerne les médicaments innovants, lorsqu’il n’existe pas ou peu d’alternatives, dans le cas où il n’est pas possible de fournir des données suffisantes pour alimenter un dossier d’AMM. Cette procédure a donc été déclenchée pour Scenesse car il n’a pas été possible de constituer un groupe placebo, étant donné que les patients ne pouvaient pas s’exposer à la lumière sans traitement, de peur développer des symptômes douloureux. L’avis de l’EMA doit maintenant être validé par la Commission européenne afin que l’AMM soit accordée.