LE QUYOTIDIEN DU PHARMACIEN.- Que pensez-vous, globalement, de la pertinence des retraits d’AMM opérés par les autorités sanitaires ?
DR MARC GIRARD.- Les verrous de sécurité concernant le médicament ne fonctionnent pas bien. C’est au niveau de la méthodologie que cela dysfonctionne. Combien de fois voit-on des médicaments affichant beaucoup d’effets indésirables pour lesquels l’ANSM ne décide rien au motif que le nombre de cas observés ne dépasse pas le nombre de cas attendus ? On s’assoit alors sur la sous-notification.
Nouveau médicament
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