AMM

Bioéquivalence non démontrée
Des AMM de génériques suspendues à partir du 27 mai

26/05/2026 - 
À partir du 27 mai, des suspensions d’AMM seront effectives pour les spécialités génériques Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil 600 mg/200…
Douleurs neuropathiques
Versatis : une seule indication remboursée à l’officine

18/05/2026 - 
À l’officine, les emplâtres de lidocaïne Versatis ne disposent que d’une seule indication remboursée par l’assurance-maladie, rappelle le pharmacien… 1
Recommandations HAS
Les prescriptions d’IPP chez les nourrissons en baisse

20/03/2026 - 
Face à une persistance des prescriptions inappropriées d’inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans la prise en charge du reflux gastro-œsophagien …
Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis
Pommades ophtalmiques à la vitamine A : plusieurs spécialités désormais remboursées

02/03/2026 - 
Les pommades ophtalmiques à la vitamine A enregistrées à la LPPR viennent d’obtenir leur remboursement. Ce qui porte à quatre, avec le médicament…
Je peux, je ne peux pas
Puis-je délivrer un médicament prescrit hors AMM dans le cadre d’un protocole établi par une société savante ?

26/02/2026 - 
Description de la situation : Un patient se présente avec une ordonnance d’antibiotique prescrit par voie per os, alors que seule une forme…
Nouvelle AMM
Asthme sévère et polypose naso-sinusienne : un traitement en deux doses par an autorisé en Europe

17/02/2026 - 
Exdensur, traitement à durée d’action prolongée destiné à l’asthme sévère et à la polypose naso-sinusienne, vient d’obtenir une AMM européenne. Avant…
Prévention des infections respiratoires
Arexvy : extension d’indication à tous les adultes

26/01/2026 - 
La Commission européenne a approuvé une extension d’indication du vaccin Arexvy, permettant son utilisation chez tous les adultes âgés de 18 ans et…
Autour de l’ordonnance
Les médicaments psychotropes chez le jeune enfant

04/12/2025 - 
Les chiffres sont préoccupants : la consommation de psychotropes chez l’enfant et l’adolescent augmente en France, parallèlement à l’augmentation des…
L'événement de la semaine
Innovation thérapeutique : des patients de plus en plus impatients

04/12/2025 - 
L’exemple récent des controverses suscitées par une mise sur le marché du lécanémab met en exergue un fonctionnement de la démocratie sanitaire au…
Dispositifs médicaux
Un test diagnostic pour la maladie d’Alzheimer obtient le marquage CE

23/07/2025 - 
Un test de diagnostic de la maladie d’Alzheimer développé par Roche a obtenu le marquage CE. Ce 23 juillet, le groupe pharmaceutique suisse a…
Maladie d’Alzheimer
Le bénéfice-risque du lecanemab en question

26/06/2025 - 
Le lecanemab (Leqembi) est une nouvelle immunothérapie destinée aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade débutant. Il a obtenu…
Maladie rare
Un nouveau médicament contre la dystrophie musculaire de Duchenne

15/05/2025 - 
L’Agence européenne du médicament vient de se prononcer favorablement à l’octroi d’une AMM en accès précoce pour Duvyzat, spécialité qui a permis d…
Politique du médicament
France assos santé veut raccourcir la durée de la propriété intellectuelle des médicaments

09/10/2024 - 
France assos santé, qui regroupe 72 associations nationales de malades, estime qu’il faudrait réévaluer la réglementation sur la protection de la…
Suppression d’AMM européenne
Progesterone Retard Pharlon : vous reste-t-il encore des boîtes ?

28/08/2024 - 
L’AMM de Progesterone Retard Pharlon 500 mg/2 ml a été suspendue le 21 août 2024. Même si ce médicament n’est plus commercialisé en France depuis…
A la Une
Vague de retraits de génériques : conséquences au comptoir

04/07/2024 - 
L’ANSM suspend un grand nombre de médicaments génériques parce que les études de bioéquivalence n’étaient pas conformes. Sur 72 génériques concernés,…
Traitement de la dépression résistante
La piste prometteuse de la kétamine per os

04/07/2024 - 
A-t-on trouvé un moyen d’utiliser la kétamine dans la dépression résistante sans encourir des effets secondaires sévères, dont un risque d’addiction …
Maladie de Charcot
Feu vert européen pour Qalsody

07/03/2024 - 
Un nouveau traitement de la maladie de Charcot, Qalsody, vient d’être recommandé par l’Agence européenne du médicament (EMA). Un avis favorable qui…
L’expérimentation prolongée après le 31 mars 2024
Cannabis thérapeutique : les premières AMM attendues pour 2025

29/02/2024 - 
Lors d’un webinaire organisé par l’Union des Industriels pour la Valorisation des Extraits de Chanvre (UIVEC), Vegepolis Valley et Atlanpole…
Quviviq remboursé dans l'insomnie

25/01/2024 - 
Le remboursement de Quviviq (daridorexant) du laboratoire Idorsia dans l’insomnie chronique de l’adulte a été publié au Journal officiel le 12…
A la Une
Les génériques de Tecfidera ne peuvent plus être prescrits ni délivrés

03/01/2024 - 
La Commission européenne a abrogé le 13 décembre certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera …
Après le diabète de type 2
Mounjaro décroche son AMM européenne dans l’obésité

15/12/2023 - 
Mounjaro (tirzépatide) est le second traitement de la nouvelle classe des médicaments anti-obésité, après Wegovy (sémaglutide) en janvier 2022, à…
Du nouveau dans le cancer de l’endomètre métastatique
Une AMM pour Jemperli

12/12/2023 - 
Jemperli (dostarlimab, Laboratoire GSK) associé à une chimiothérapie, vient d’obtenir une AMM européenne en traitement de certains cancers de l…
Dans la drépanocytose
Casgevy, premier traitement utilisant la technologie des ciseaux moléculaires

11/12/2023 - 
Après le Royaume-Uni en novembre (tout premier pays à autoriser un traitement utilisant les ciseaux moléculaires CRISPR-Cas9), ce sont les États-Unis…
Jemperli
Un nouveau traitement disponible dans le cancer de l’endomètre

02/11/2023 - 
Depuis le 23 octobre, le médicament Jemperli (dostarlimab) est disponible en accès précoce (accès avant autorisation de mise sur le marché) pour les…
G5 Santé : pour un accès au marché dès l’AMM

26/10/2023 - 
Les difficultés d’accès au marché français restent une réalité pour de nombreux médicaments, et cela malgré les dispositifs dérogatoires existants…