AMM

Ivabradine : un médicament français vieux de 10 ans arrive aux États-Unis

21/04/2015 - 
Pour la première fois en dix ans, l’agence du médicament américaine (FDA) vient d’autoriser la mise sur le marché d’un médicament contre l…
Onze nouveaux groupes au répertoire génériques

14/04/2015 - 
Une décision du 23 février 2015, parue aujourd’hui au « Journal Officiel », vient modifier les contours du répertoire officiel des génériques. Onze…
AMM en cours pour le Gardasil 9

30/03/2015 - 
L’Agence européenne du médicament vient de recommander l’octroi d’une AMM pour le Gardasil 9 (vaccin contre le papillomavirus humain, Merck Sharp &…
Retrait d’un lot de NorLevo

27/03/2015 - 
Le Laboratoire HRA Pharma France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel d’un lot de NorLevo 1,5 mg (lot LX070A,…
Relations suspectes entre experts et industriels : Touraine veut faire la lumière

26/03/2015 - 
Marisol Touraine vient de demander à la Haute Autorité de santé (HAS) et à l’Agence de sécurité du médicament (ANSM) d’engager une enquête sur les…
AMM européenne pour Ikervis

26/03/2015 - 
Le Laboratoire Santen annonce avoir obtenu cette semaine auprès de la Commission européenne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour sa…
La vérité sur vos médicaments
32 scientifiques livrent leur analyse

26/03/2015 - 
AVANT TOUT pédagogique et soucieux de ne pas soulever de polémique vaine, l’ouvrage publié le 25 mars aux éditions Odile Jacob, sous le titre « La…
La RTU d’Avastin dans la DMLA en bonne voie

25/03/2015 - 
L’Avastin (bévacizumab) vient de passer un point d’étape important dans le cadre du processus de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) initié…
32 spécialistes publient leur vérité sur le médicament

24/03/2015 - 
« Il s’agit dans le contexte de perte de confiance envers le médicament, voire le prescripteur, de rétablir la vérité sur le médicament et sur les…
États-Unis : le naproxcinod déclaré médicament orphelin

19/03/2015 - 
Après l’Agence européenne du médicament (EMA) en 2013, c’est au tour de la Food and Drug Administration (FDA) d’accorder le statut de médicament…
NACO
Un premier antidote

19/03/2015 - 
LE LABORATOIRE Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA), de son…
L’IGAS veut réformer l’évaluation de la prise en charge des médicaments

18/03/2015 - 
L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) a enfin rendu public son rapport portant sur la révision des critères d’évaluation des produits de…
Psoriasis : un nouveau traitement bientôt disponible

18/03/2015 - 
Cosentyx (sécukinumab) a reçu le 15 janvier 2015 l’autorisation européenne de mise sur le marché dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à…
L’idarucizumab, premier antidote au naco

13/03/2015 - 
Le Laboratoire Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab, un agent de réversion spécifique à un anticoagulant oral,…
Cannabis médical : l’OMS pressée de revoir sa position

06/03/2015 - 
Depuis mercredi et jusqu’à demain, se tient à Prague (République Tchèque) une conférence internationale sur le thème « Cannabis médical et…
Farydak, nouvel anticancéreux autorisé aux États-Unis

25/02/2015 - 
L’agence américaine du médicament, la FDA, vient d’autoriser un nouvel anticancéreux, le Farydak (panobinostat) du laboratoire suisse Novartis. Ce…
Une publication internationale confirme l’efficacité de Hemangiol

23/02/2015 - 
Grande fierté pour le Laboratoire Pierre Fabre : une étude sur leur médicament Hemangiol (solution de propranolol indiquée dans le traitement des…
Restrictions d’indications, ruptures de stocks, octrois d’AMM
Ce que disent les agences du médicament

23/02/2015 - 
Ces derniers temps, l’actualité diffusée par les agences européenne (EMA) et française (ANSM) du médicament a été riche. Le Parlodel ne doit plus…
Mysimba : la France saisit l’Agence européenne

13/02/2015 - 
L’agence française du médicament (ANSM) persiste et signe dans sa position contre l’utilisation du Mysimba dans le traitement de l’obésité. Estimant…
Génériques : retraits de lots

06/02/2015 - 
Suite à la suspension d’AMM de 33 génériques (25 AMM suspendues depuis le 18 décembre 2014 et 8 suspendues depuis le 23 janvier 2015), les…
Génériques
L’Europe veut suspendre 700 AMM

29/01/2015 - 
L’AGENCE européenne du médicament (EMA) a demandé la semaine dernière de suspendre la commercialisation de près de 700 médicaments génériques en…
Les dossiers à suivre

29/01/2015 - 
• Ruptures d’approvisionnement : Le LEEM poursuit les travaux entamés un an plus tôt mais il n’y a pas de réponse simple à ce problème « complexe et…
Industrie du médicament
L’innovation reprend, l’attractivité décroche

29/01/2015 - 
Le rythme des innovations thérapeutiques s’accélère. Bonne nouvelle ! Oui, mais l’industrie pharmaceutique française se débat depuis plusieurs années…
Feu vert européen pour Saxenda, une nouvelle arme anti-obésité

27/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé d’autoriser la mise sur le marché du Saxenda, médicament contre le surpoids et l’obésité du…
BPCO sévère
Nouvelle indication pour Innovair spray

26/01/2015 - 
LA BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive) est une maladie des voies aériennes distales caractérisée par une obstruction progressive et…