AMM

NACO
Un premier antidote

19/03/2015 - 
LE LABORATOIRE Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA), de son…
L’IGAS veut réformer l’évaluation de la prise en charge des médicaments

18/03/2015 - 
L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) a enfin rendu public son rapport portant sur la révision des critères d’évaluation des produits de…
Psoriasis : un nouveau traitement bientôt disponible

18/03/2015 - 
Cosentyx (sécukinumab) a reçu le 15 janvier 2015 l’autorisation européenne de mise sur le marché dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à…
L’idarucizumab, premier antidote au naco

13/03/2015 - 
Le Laboratoire Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab, un agent de réversion spécifique à un anticoagulant oral,…
Cannabis médical : l’OMS pressée de revoir sa position

06/03/2015 - 
Depuis mercredi et jusqu’à demain, se tient à Prague (République Tchèque) une conférence internationale sur le thème « Cannabis médical et…
Farydak, nouvel anticancéreux autorisé aux États-Unis

25/02/2015 - 
L’agence américaine du médicament, la FDA, vient d’autoriser un nouvel anticancéreux, le Farydak (panobinostat) du laboratoire suisse Novartis. Ce…
Une publication internationale confirme l’efficacité de Hemangiol

23/02/2015 - 
Grande fierté pour le Laboratoire Pierre Fabre : une étude sur leur médicament Hemangiol (solution de propranolol indiquée dans le traitement des…
Restrictions d’indications, ruptures de stocks, octrois d’AMM
Ce que disent les agences du médicament

23/02/2015 - 
Ces derniers temps, l’actualité diffusée par les agences européenne (EMA) et française (ANSM) du médicament a été riche. Le Parlodel ne doit plus…
Mysimba : la France saisit l’Agence européenne

13/02/2015 - 
L’agence française du médicament (ANSM) persiste et signe dans sa position contre l’utilisation du Mysimba dans le traitement de l’obésité. Estimant…
Génériques : retraits de lots

06/02/2015 - 
Suite à la suspension d’AMM de 33 génériques (25 AMM suspendues depuis le 18 décembre 2014 et 8 suspendues depuis le 23 janvier 2015), les…
Génériques
L’Europe veut suspendre 700 AMM

29/01/2015 - 
L’AGENCE européenne du médicament (EMA) a demandé la semaine dernière de suspendre la commercialisation de près de 700 médicaments génériques en…
Les dossiers à suivre

29/01/2015 - 
• Ruptures d’approvisionnement : Le LEEM poursuit les travaux entamés un an plus tôt mais il n’y a pas de réponse simple à ce problème « complexe et…
Industrie du médicament
L’innovation reprend, l’attractivité décroche

29/01/2015 - 
Le rythme des innovations thérapeutiques s’accélère. Bonne nouvelle ! Oui, mais l’industrie pharmaceutique française se débat depuis plusieurs années…
Feu vert européen pour Saxenda, une nouvelle arme anti-obésité

27/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé d’autoriser la mise sur le marché du Saxenda, médicament contre le surpoids et l’obésité du…
BPCO sévère
Nouvelle indication pour Innovair spray

26/01/2015 - 
LA BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive) est une maladie des voies aériennes distales caractérisée par une obstruction progressive et…
Arrêt de la commercialisation d’Incivo

23/01/2015 - 
Janssen Cilag cesse la commercialisation du télaprévir (Incivo), inhibiteur de protéase du VHC, « suite à l’arrivée de nouveaux traitements de l…
Avastin : une RTU pour février ?

12/01/2015 - 
Début février, l’Avastin devrait faire l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) qui autoriserait sa prescription dans la DMLA. En…
Le bilan 2014 de l’Agence européenne du médicament

12/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une AMM à 82 médicaments en 2014. Dans le détail, 40 de ces médicaments étaient des…
Publication du décret autorisant l’Avastin dans la DMLA

08/01/2015 - 
Le décret qui permet d’utiliser l’Avastin (bevacizumab) dans le traitement de la DMLA, alors qu’il ne dispose pas d’AMM dans cette indication, a été… 2
Le détournement du baclofène en coupe-faim inquiète les autorités de Santé

05/01/2015 - 
Disposant d’une AMM depuis quarante ans dans le traitement de la spasticité musculaire, le baclofène bénéficie d’une RTU depuis mars 2014, dans la… 1
Prix Galien 2014

18/12/2014 - 
Pierre Fabre Dermatologie a reçu le Prix Galien de la recherche pharmaceutique pour Hemangiol. C’est le seul médicament de dermatologie primé par un…
Une mise au point exemplaire en pédiatrie
Hémangiomes infantiles : du propranolol à Hémangiol

18/12/2014 - 
La mise sur le marché d’Hemangiol représente une avancée thérapeutique dans la prise en charge des hémangiomes infantiles. Retour sur un partenariat…
Décision de l’ANSM
25 génériques suspendus à compter du 18 décembre

11/12/2014 - 
UNE INSPECTION de l’ANSM d’un site de la société GVK Bio, qui réalise des essais cliniques en Inde, a mis en évidence des irrégularités dans des…
Hormone de croissance et risque d’hémorragie cérébrale

30/10/2014 - 
L’étude SAGhE, initiée en 2007, vise à évaluer l’état de santé de jeunes adultes dix à 20 ans après avoir reçu un traitement par hormone de…
AMM européenne pour Taptiqom dans le glaucome et l’hypertonie oculaire

27/10/2014 - 
La société de biotechnologie allemande, Santen, vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour son médicament Taptiqom …