Un nouveau médicament pour traiter l’insuffisance cardiaque

Novartis vient d’obtenir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la mise sur le marché d’Entresto. La commission européenne a recommandé l’octroi d’une autorisation de commercialisation pour le traitement des adultes présentant des symptômes d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (ICFER), c’est-à-dire lorsque le muscle cardiaque ne se contracte pas assez efficacement. Cette décision s’est appuyée sur les résultats d’une étude de phase III menée sur plus de 8 000 adultes, ce qui correspond à la phase la plus avancée au niveau des essais cliniques. L’essai contrôlé randomisé multicentrique a conclu que ce médicament réduisait de manière significative le risque de décès par rapport aux traitements standards à base d’énalapril. Les résultats montrent que ce nouveau traitement diminue de 20 % le nombre d’hospitalisations et réduit de 20 % le nombre de décès cardio-vasculaires. Entresto est une combinaison de valsartan (un ARA II qui bloque les récepteurs de l’angiotensine II) et de sacubitril, premier représentant d’une nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs de néprilysine : en bloquant cette enzyme, il améliore les systèmes de protection neuro-hormonale du cœur. « L’insuffisance cardiaque touche environ 15 millions de personnes en Europe, avec quelque 10 000 cas diagnostiqués chaque jour », précise Novartis. Bien que les traitements actuellement recommandés aient amélioré le pronostic, elle reste une maladie mortelle.