AMM

Pharmacopée européenne : la 9e édition vient de paraître

15/07/2016 - 
Rédigée à Strasbourg par plus de 700 experts pharmaceutiques issus de 37 pays européens, la 9e édition de la Pharmacopée européenne vient de paraître…
L'Europe autorise une association antibiotique efficace sur les bactéries multirésistantes

04/07/2016 - 
Porteur de grands espoirs, le nouvel antibiotique Zavicefta vient de recevoir son autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe. Commercialisé…
Dix ans après leur arrivée
Biosimilaires : des économies substantielles dès 2017

04/07/2016 - 
Avec le rachat de son compatriote Hospira l’an dernier, Pfizer est entré de plein fouet dans le monde des biosimilaires. Une ouverture de marché…
Retrait de tous les lots de Locabiotal

27/06/2016 - 
Les Laboratoires Servier procèdent au rappel de tous les lots non périmés de Locabiotal 0,25 %, indique l’Agence nationale de sécurité du médicament…
Brexit : que va devenir l’Agence européenne du médicament ?

27/06/2016 - 
À peine le résultat du vote en faveur de la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne était-il connu que certains pays membres se manifestaient…
Thérapie génique
Des médicaments pas comme les autres

27/06/2016 - 
Démocratisé par le Téléthon, le concept de thérapie génique continue de faire rêver. L’idée d’utiliser des gènes pour soigner n’est pas nouvelle,…
Congrès de cancérologie (SFC) à Paris
Course aux biomarqueurs

27/06/2016 - 
Après ses premières AMM, l’immunothérapie par anti-PD1 devrait s’élargir à d’autres indications : dans le cancer du rein (le dossier est en cours d…
Antibiotiques : de nouveaux espoirs

17/06/2016 - 
Le pipeline d’antibiotiques n’est plus vide ! Thierry Naas s’est voulu porteur d’espoirs lors de la séance penta-académique (agriculture, chirurgie…
Hépatite C
Deux nouvelles thérapies combinées sur la voie de l’AMM

02/06/2016 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de délivrer un avis favorable à l’approbation de…
Nitrofurantoïne : 60 % de prescriptions hors AMM

26/05/2016 - 
Informée d'un mésusage de la nitrofurantoïne, un antibiotique indiqué dans le traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles… 1
Gilead
Le juste prix pour Genvoya ?

17/05/2016 - 
Le laboratoire américain Gilead a obtenu en novembre dernier l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’Union européenne du Genvoya (4e…
Antibiorésistances
Un nouveau médicament

09/05/2016 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner son feu vert pour l’autorisation de mise…
Un nouvel antibiotique bientôt disponible en Europe

02/05/2016 - 
Un nouvel antibiotique devrait prochainement être commercialisé en Europe. L’Agence européenne du médicament (EMA) vient en effet de recommander une…
Un nouveau vaccin hexavalent disponible

08/04/2016 - 
Hexyon est un nouveau vaccin hexavalent indiqué chez le nourrisson, à partir de 6 semaines et jusqu’à 24 mois, protégeant contre 6 maladies : la… 2
Abilify : attention à l’utilisation hors AMM

06/04/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé hier une mise en garde concernant l’utilisation d’Abilify …
Brilique : nouveau dosage et nouvelle indication

06/04/2016 - 
La Commission européenne a accordé à Brilique (ticagrelor) 60 mg une autorisation de mise sur le marché (AMM), en association avec l’acide…
Syphilis : un nouveau traitement disponible

04/04/2016 - 
Le Laboratoire Sanofi avait annoncé, fin 2013, que l’antibiotique de référence dans le traitement de la syphilis, Extencilline (benzathine…
Deux ans après son AMM
Sativex : les négociations toujours au point mort

31/03/2016 - 
Les autorités se plaignent de négociations de plus en plus difficiles avec les groupes pharmaceutiques pour fixer un prix « justifié » à leurs…
Sativex : mise sur le marché toujours bloquée

25/03/2016 - 
Réclamé à hauts cris par les associations de patients atteints de sclérose en plaques – au point d’organiser un colloque hier pour relancer le sujet …
Pas de copie de Glivec avant 2017

21/03/2016 - 
Le Laboratoire Teva aura tout tenté pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la version biosimilaire de l’anticancéreux Glivec … 1
Quand un essai clinique sauve une vie

14/03/2016 - 
Malgré le drame de Rennes et le décès d’un volontaire sain lors d’un essai clinique il y a tout juste deux mois, il faut garder à l’esprit que les…
AMM européenne
Nouvelle procédure accélérée

14/03/2016 - 
Après deux mois de consultation publique, l’Agence européenne du médicament (EMA) a officiellement lancé PRIME (priority medicines), sa nouvelle…
AMM américaine pour le triacétate d’uridine
Un nouvel antidote en chimiothérapie

10/03/2016 - 
Le triacétate d’uridine, également appelé vistonuridine (commercialisé sous le nom de Vistogard), a obtenu son AMM américaine fin 2015. Une…
Valproate
Un manque de réactivité pointé par l’IGAS

25/02/2016 - 
Une mission de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) vient de rendre son rapport concernant les spécialités renfermant du valproate de…
Abasaglar, biosimilaire de Lantus, arrive sur le marché

09/02/2016 - 
L’autorisation de mise sur le marché d’Abasaglar a été octroyée sur la base des études ayant démontré sa bioéquivalence et sa non-infériorité, en…