AMM pour le premier biosimilaire d’Enbrel

L’Agence européenne du médicament vient d’accorder une AMM européenne au Benepali, biosimilaire d’Enbrel (étanercept), de la société coréenne Samsung Bioepis. Le biosimilaire a été approuvé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite psoriasique, la spondylarthrite axiale et le psoriasis en plaques.

« En seulement quatre ans, nous avons réussi à développer, tester et obtenir l’approbation réglementaire pour le Benepali, un médicament biologique de haute qualité qui réduira les dépenses de santé et augmentera l’accès des patients à l’une des options de traitement les plus largement utilisées pour les maladies immunitaires en Europe », a déclaré Christopher Hansung Ko, P-DG de Samsung Bioepis.

La société indique que Benepali sera commercialisé et distribué graduellement dans les différents pays européens, ainsi qu’en Norvège, Islande et au Lichtenstein. Ce déploiement sera assuré par Biogen et Merck, partenaires de commercialisation de Samsung Bioepis.