EMA

Corticostéroïdes et BPCO : attention au risque de pneumonie

21/03/2016 - 
Les patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) et traités par des corticostéroïdes inhalés (CSI) ont un risque accru de…
Pas de copie de Glivec avant 2017

21/03/2016 - 
Le Laboratoire Teva aura tout tenté pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la version biosimilaire de l’anticancéreux Glivec … 1
AMM européenne
Nouvelle procédure accélérée

14/03/2016 - 
Après deux mois de consultation publique, l’Agence européenne du médicament (EMA) a officiellement lancé PRIME (priority medicines), sa nouvelle…
En cas de Brexit, la Suède veut l’Agence européenne du médicament

01/03/2016 - 
Les Suédois se portent candidats pour abriter l’Agence européenne du médicament (EMA) en cas de sortie du Royaume Uni de l’Union européenne. C’est en…
AMM européenne
Inquiétudes sur une nouvelle procédure accélérée

04/02/2016 - 
L’Europe se penche actuellement sur la mise en place d’une nouvelle procédure d’autorisation de mise sur le marché, appelée AMM fractionnée, ou…
Palmarès « Prescrire » 2015 : trois médicaments récompensés

28/01/2016 - 
En 34 éditions, « Prescrire » n’aura attribué la pilule d’or qu’à 11 reprises. L’an dernier, elle a été remise après sept années blanches. Pour 2015,…
AMM pour le premier biosimilaire d’Enbrel

19/01/2016 - 
L’Agence européenne du médicament vient d’accorder une AMM européenne au Benepali, biosimilaire d’Enbrel (étanercept), de la société coréenne Samsung… 1
Colistine
Usage vétérinaire en voie de révision

18/01/2016 - 
Suite à la découverte d’un gène de résistance à la colistine notamment en Asie, mais aussi en Europe, l’Agence européenne du médicament (EMA) va…
Marché européen
93 nouveaux médicaments approuvés en 2015

18/01/2016 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a approuvé 93 nouveaux médicaments en 2013, soit 11 de plus qu’en 2014, parmi lesquels 18 ont le statut de…
L’association de deux molécules réduit de 20 % le risque de mortalité
Insuffisance cardiaque : un nouveau médicament

18/01/2016 - 
L’insuffisance cardiaque (IC), affection chronique, complexe et grave, touche particulièrement les personnes âgées. Novartis vient d’obtenir l…
93 nouveaux médicaments approuvés en 2015 en Europe

14/01/2016 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 93 nouveaux médicaments en 2015, soit 11 de plus qu… 1
Un nouveau médicament pour traiter l’insuffisance cardiaque

11/01/2016 - 
Novartis vient d’obtenir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la mise sur le marché d’Entresto. La commission européenne a…
La codéine contre indiquée en cas d’allaitement

04/01/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe que la codéine est désormais contre indiquée chez les femmes qui…
Sécurité du médicament
Un label « made in Europe » bientôt pour les médicaments ?

10/12/2015 - 
À en croire le ministère de l’Économie français, un label « made in Europe » devrait rassurer les patients sur l’origine de leur médicament…
Deux médicaments qui n’en font plus qu’un

26/11/2015 - 
La Commission européenne a approuvé la réconciliation des indications du nivolumab dans la demande d’autorisation européenne de mise sur le marché …
VIH : Genvoya, une nouvelle option thérapeutique

25/11/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament a donné son avis favorable pour la mise sur le marché de Genvoya dans…
Toplexil Phyto : dispositif médical ou médicament ?

23/11/2015 - 
À peine deux mois et demi après son arrivée sur le marché, Toplexil Phyto, sirop contre la toux uniquement formulé à base du complexe Poliflav … 6
Médicaments prioritaires : l’EMA veut renforcer sa procédure accélérée

27/10/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) souhaite renforcer les modalités de sa procédure d’autorisation de mise sur le marché (AMM) accélérée pour…
Mélanome : feu vert pour un virus médicament

26/10/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande la mise sur le marché d’Imlygic (talimogene laherparepvec) dans le traitement du mélanome non…
Eli Lilly choisit l’Alsace pour fabriquer le biosimilaire de Lantus

13/10/2015 - 
Le laboratoire américain Eli Lilly a choisi de fabriquer en France l’Abasaglar, premier biosimilaire de Lantus, l’insuline vedette du laboratoire…
Agence européenne du Médicament
L’antidote du Pradaxa bientôt sur le marché

01/10/2015 - 
L’idarucizumab est la première molécule qui inhibe les effets du Pradaxa (dabigatran), un anticoagulant oral d’action directe. Cet antidote vient d…
Feu vert pour l’antidote du Pradaxa

28/09/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient d’accorder, lors d’une procédure accélérée, un avis… 1
Mucoviscidose : rendez-vous dimanche pour les « Virades de l’espoir »

21/09/2015 - 
« Les Virades de l’espoir » réuniront dimanche prochain sur 400 sites plus de 30 000 bénévoles et un million de participants engagés dans la lutte… 1
L’Europe recommande l’approbation d’un premier traitement
Maladie de Verneuil : une avancée thérapeutique majeure pour les patients

21/09/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) autorise la mise sur le marché de l’adalimumab (Humira) dans le traitement des formes modérées à sévères de…
L’Europe approuve Humira pour le traitement de la maladie de Verneuil

16/09/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) fait savoir qu’elle recommande l’approbation de l’adalimumab (Humira) dans le traitement des formes modérées…