EMA

Sclérose en plaques : des restrictions pour Zinbryta

10/07/2017 - 
L’Europe restreint provisoirement l’usage du daclizumab (Zinbryta) aux scléroses en plaques très actives et très évolutives. L'Agence européenne du…
Agence européenne du médicament : Strasbourg entre en lice

05/07/2017 - 
Plusieurs groupes politiques du Parlement européen plaident aujourd'hui la cause de Strasbourg dans le dossier de l'installation de l’Agence…
Biomédicaments
Investissements en baisse

26/06/2017 - 
L'observatoire 2016 des investissements productifs pharmaceutiques et biotechnologiques en France, réalisé par le cabinet KPMG pour le LEEM et…
Agence européenne du médicament : Agnès Buzyn soutient Lille

23/06/2017 - 
La candidature de Lille pour accueillir le siège de l’Agence européenne du médicament (EMA) reçoit le soutien de la ministre de la Santé. Agnès Buzyn…
Biomédicaments : baisse des investissements en France

21/06/2017 - 
Le quatrième observatoire mené par KPMG, présenté hier, dévoile un net ralentissement des investissements sur les sites de production de médicaments…
Allemagne : une pharmacie délivre de l'Harvoni falsifié

02/06/2017 - 
Une boîte d’Harvoni contrefaite a été délivrée dans une officine allemande. Le patient a été alerté par la couleur des comprimés qui diffère de l…
Polyarthrite rhumatoïde
Feu vert américain pour un blockbuster de Sanofi

29/05/2017 - 
Présenté comme l’un des futurs produits phares du groupe français, avec un potentiel de 1,8 milliard de dollars de ventes mondiales d’ici à 2020, l…
Biosimilaires
Biogaran défend l’interchangeabilité par le pharmacien

22/05/2017 - 
Alors qu’il présentait le lancement de son second biosimilaire complexe, le laboratoire français Biogaran s’est clairement positionné pour une «…
Mirena : l'augmentation des effets indésirables interpelle l'ANSM

15/05/2017 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dit avoir constaté ces derniers jours une augmentation des déclarations… 1
Biosimilaires
L'EMA publie un Guide

11/05/2017 - 
En collaboration avec la Commission européenne, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié vendredi dernier un « guide d'information pour les…
Hépatite C
Un traitement expérimental efficace à 99 %

27/04/2017 - 
Un nouveau traitement contre l'hépatite C, en cours d'essai clinique, serait efficace à 99 % sur les génotypes 1, 2, 4, 5 et 6. C'est en tout cas ce…
Un vaccin antipaludique testé à grande échelle

24/04/2017 - 
Au moins 360 000 enfants africains devraient être vaccinés contre le paludisme d'ici à 2020 avec Mosquirix, un candidat vaccin, selon un projet lancé…
Agence européenne du médicament
La France choisit Lille

24/04/2017 - 
Le nom de la ville candidate de la France pour accueillir le siège de l’Agence européenne du médicament (EMA) est tombé. Il s’agit de Lille, choisie…
Agence européenne du médicament : Lille, candidate officielle de la France

20/04/2017 - 
Lille a été choisie par la France comme sa ville candidate pour accueillir l’Agence européenne du médicament. La capitale des Flandres réunit tous…
Pour une pilule contraceptive sans ordonnance

19/04/2017 - 
Un collectif de pharmaciens, associé à la Confédération nationale du planning familial, réclame la vente de pilules contraceptives sans ordonnance. …
Décès sous Uptravi
L'EMA lève les doutes sur le médicament

13/04/2017 - 
Alors que l'agence du médicament française a choisi, après 5 décès dans l'Hexagone, d'arrêter toute initiation de traitement avec Uptravi (selexipag)…
Suspensions d’AMM
L’EMA pointe 33 médicaments commercialisés en France

03/04/2017 - 
Après inspection d’une société indienne réalisant des études de bioéquivalence, élément essentiel dans les demandes d’autorisations de mise sur le…
Grande-Bretagne : la petite pilule bleue bientôt en vente libre ?

31/03/2017 - 
Pfizer vient de déposer auprès des pouvoirs publics britanniques une demande de passage en OTC pour le sildénafil 50 mg. Une reclassification qui…
Le risque d’amputation inscrit dans le RCP de certains antidiabétiques

27/02/2017 - 
Le risque d’amputation des orteils va être inscrit dans le Résumé des caractéristiques du produit des inhibiteurs de la SGLT2 (canagliflozine,… 1
Feu vert pour la première parathormone de substitution

27/02/2017 - 
L’Agence européenne du médicament recommande d’accorder une AMM à Naptar, la première hormone parathyroïdienne de substitution. La première hormone…
Hépatite C : la lutte doit encore s’organiser

31/01/2017 - 
Réunis lors d’un congrès à Paris, les hépatologues estiment que des efforts restent nécessaires pour améliorer le dépistage et la prise en charge de…
Marché européen
81 nouveaux médicaments approuvés en 2016

23/01/2017 - 
En termes d’avis positifs en vue d’autorisations de mise sur le marché, l'année 2015 aura été un moins bon cru que 2016, année durant laquelle douze…
Bilan 2016
L’heure est à la mobilisation

05/01/2017 - 
JUIN. Lasse d’attendre la publication de textes essentiels à l’exercice officinal – dont l’arrêté de bonnes pratiques de dispensation depuis plus de…
Vaccin anti-HPV : plainte contre l’Agence européenne du médicament

12/12/2016 - 
Un groupe réputé de chercheurs scandinaves a porté plainte contre l’Agence européenne du médicament, qui n’aurait pas pris en considération des… 1
Antiviraux d'action directe
Un risque de réactivation de l’hépatite B

12/12/2016 - 
Dans de rares cas, les antiviraux d’action directe, nouveaux traitements contre l'hépatite C, se sont accompagnés d’une réactivation du virus de l…