Nouvelle procédure accélérée

Après deux mois de consultation publique, l’Agence européenne du médicament (EMA) a officiellement lancé PRIME (priority medicines), sa nouvelle procédure accélérée d’autorisation de mise sur le marché (AMM). Elle concerne les candidats médicaments visant des pathologies sans traitement ou promettant un bénéfice nettement supérieur aux traitements existants. Concrètement, le but est d’optimiser le développement de ces médicaments prioritaires et d’en faciliter l’accès aux patients. Les autorités proposent aux laboratoires un soutien scientifique et réglementaire en amont de la procédure d’AMM, afin d’assurer la collecte et la création de données solides, et donc d’accélérer les procédures. L’EMA estime que PRIME devrait inciter les laboratoires à se concentrer sur leurs meilleurs candidats médicaments ayant une réelle plus-value pour les patients.