EMA

Évaluation européenne
L’oxybate de sodium dans le sevrage alcoolique : efficace ou risqué ?

03/07/2025 - 
En France, l’oxybate de sodium est uniquement utilisé l’hôpital, en traitement de la narcolepsie ou en anesthésie. Mais il pourrait être indiqué,…
Maladie d’Alzheimer
Le bénéfice-risque du lecanemab en question

26/06/2025 - 
Le lecanemab (Leqembi) est une nouvelle immunothérapie destinée aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade débutant. Il a obtenu…
Évaluation européenne
L’oxybate de sodium dans le sevrage alcoolique : efficace ou risqué ?

23/06/2025 - 
En France, l’oxybate de sodium est uniquement utilisé l’hôpital, en traitement de la narcolepsie ou en anesthésie. Mais il pourrait être indiqué,…
Pharmacovigilance
Ozempic, Wegovy : un effet indésirable qui implique l’arrêt du traitement

10/06/2025 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) confirme le risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique avec le sémaglutide …
Antibiorésistance
L’azithromycine dans le viseur de l’EMA

28/05/2025 - 
Couramment prescrite, l’azithromycine est cependant un antibiotique critique ayant un impact important sur la résistance bactérienne. C’est pourquoi…
Pharmacovigilance
Finastéride 1 mg et risque suicidaire : la France pas d’accord avec l’Europe

22/05/2025 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) n’est pas d’accord avec son homologue européen sur la conduite à tenir…
Maladie rare
Un nouveau médicament contre la dystrophie musculaire de Duchenne

15/05/2025 - 
L’Agence européenne du médicament vient de se prononcer favorablement à l’octroi d’une AMM en accès précoce pour Duvyzat, spécialité qui a permis d…
Pharmacovigilance
Finastéride et idées suicidaires : lien confirmé pour les comprimés, mais pas pour les sprays

09/05/2025 - 
Le finastéride en comprimé – surtout au dosage 1 mg – présente bien un risque augmenté d’idées suicidaires, vient de confirmer l’Agence européenne du…
Maladie rare
Un nouveau médicament contre la dystrophie musculaire de Duchenne

05/05/2025 - 
L’Agence européenne du médicament vient de se prononcer favorablement à l’octroi d’une AMM pour Duvyzat, spécialité qui a permis d’améliorer la…
Extensions d'indications
Ixchiq, Abrysvo : ces vaccins qui attendent toujours leur remboursement

04/03/2025 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient d’octroyer une extension d’indication à Ixchiq (vaccin contre le chikungunya) et pour Abrysvo (vaccin…
Maladie d’Alzheimer
Lécanémab : une autorisation européenne qui pose question

26/11/2024 - 
Le 14 novembre, l’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Leqembi (lécanémab), dans le…
Avis de l’Agence européenne du médicament
Feu vert européen pour Leqembi, traitement prometteur de la maladie d’Alzheimer

15/11/2024 - 
Après un premier avis défavorable, l'Agence européenne du médicament (EMA) recommande finalement d'autoriser Leqembi dans le traitement de la maladie…
Pharmacovigilance
Pipettes graduées de Keppra : bientôt une uniformisation des prescriptions en mg ou en ml ?

13/11/2024 - 
Une erreur de dispensation de Keppra (lévétiracétam) en solution buvable et un prochain changement de sa seringue doseuse viennent rappeler la…
Antiépileptique enfant
Keppra solution buvable : la seringue de 3 ml passe à 5 ml

07/10/2024 - 
Les spécialités Keppra et Lévétiracetam UCB 100 mg/ml, solutions buvables pour enfants âgés de 6 mois à 4 ans, vont changer de seringue doseuse. La…
Pharmacovigilance
Acétate de médroxyprogestérone : pas de fortes doses en cas de méningiome

16/09/2024 - 
Les médicaments contenant de fortes doses d'acétate de médroxyprogestérone (formes orales et injectables ≥ 100 mg) ne sont pas recommandés chez les…
Pharmacovigilance
Copaxone et Glatiramer : risque de choc anaphylactique des années après l’instauration du traitement

19/08/2024 - 
Selon les autorités de santé européennes, l’acétate de glatiramère peut provoquer un choc anaphylactique des mois, voire des années, après l…
Industrie pharmaceutique
Maladies rares du foie : deux nouveaux médicaments approuvés par l’Europe

30/07/2024 - 
Le groupe pharmaceutique français Ipsen a obtenu des avis favorables d'un comité d'experts scientifiques de l'Agence européenne du médicament (EMA)…
Médicament
L’Agence européenne du médicament dit non à un nouveau traitement contre la maladie d’Alzheimer

29/07/2024 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) s'est prononcée contre la mise sur le marché dans l'Union européenne de Leqembi (lécanémab), un traitement…
Diabète de type 2 et obésité
Analogues du GLP-1 : la pharmacovigilance se renforce

05/07/2024 - 
L’agence du médicament a décidé de renforcer la pharmacovigilance des analogues du GLP1, médicaments indiqués dans le diabète de type 2 ou l’obésité,…
Traitement d’urgence des réactions allergiques sévères
Bientôt un spray nasal d’adrénaline ?

01/07/2024 - 
Eurneffy est un spray nasal à base d’adrénaline destiné au traitement d’urgence des réactions allergiques sévères. Il vient de recevoir un avis…
Pharmacovigilance
Des génériques dans le viseur de la Commission européenne

27/05/2024 - 
Dans un communiqué daté du 24 mai, la Commission européenne demande aux États membres de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de nombreux…
A la Une
Les fabricants appelés à mettre à jour au plus vite leurs vaccins contre le Covid-19

30/04/2024 - 
L'organisme de surveillance des médicaments de l'Union européenne a demandé aux fabricants de mettre à jour les vaccins contre le Covid-19 avant la…
Pharmacovigilance européenne
Pensées suicidaires sous analogue de GLP-1 : un risque non prouvé

25/04/2024 - 
Il n’y a pas de preuve d’un risque accru de pensées et actions suicidaires et d’automutilations avec la prise d’analogues du GLP-1, selon l’Agence…
Pharmacovigilance
Risque de pensées suicidaires et analogues du GLP-1 : absence de preuve

15/04/2024 - 
Il n’y a pas de preuve d’un risque accru de pensées et actions suicidaires et d’automutilations avec la prise d’analogues du GLP-1, selon l’Agence…
Pharmacovigilance
Paxlovid : des interactions médicamenteuses parfois fatales

22/03/2024 - 
Des interactions médicamenteuses graves, parfois fatales, ont été signalées en cas de prise concomitante de Paxlovid et de certains…