EMA

Dans la drépanocytose
Casgevy, premier traitement utilisant la technologie des ciseaux moléculaires

11/12/2023 - 
Après le Royaume-Uni en novembre (tout premier pays à autoriser un traitement utilisant les ciseaux moléculaires CRISPR-Cas9), ce sont les États-Unis…
Recommandations européennes
De nouvelles contre-indications à la pseudoéphédrine orale

07/12/2023 - 
Le comité de pharmacovigilance de l'Agence européenne du médicament (PRAC) recommande que les médicaments contenant de la pseudoéphédrine ne soient…
A la Une
Avis sur les risques de la pseudoéphédrine : la France pas d’accord avec l’Europe

01/12/2023 - 
Après avoir évalué la sécurité des médicaments à base de pseudoéphédrine orale, l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de ne pas utiliser…
Virologie
Vaccin contre le chikungunya de Valneva : le dossier d’AMM jugé recevable par l’Europe

27/11/2023 - 
Le dossier d’AMM du vaccin contre le chikungunya de Valneva a été transmis à l’Agence européenne du médicament (EMA) pour envisager sa…
« Il est important d'avoir une communication équilibrée »

09/11/2023 - 
NèreS* et son délégué général, Luc Besançon, jugent la communication de l'ANSM au sujet de la pseudoéphédrine « prématurée et alarmiste ».
Pseudoéphédrine déconseillée : et maintenant ?

09/11/2023 - 
Depuis plusieurs années dans le viseur de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la pseudoéphédrine est…
À la Une
Médicaments analogues de GLP-1 et cancer de la thyroïde : pas de lien avéré selon l'EMA

06/11/2023 - 
À la lumière des données disponibles, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) estime qu'il est impossible…
Vaccination Covid
Feu vert européen pour la version adaptée de Nuvaxovid

03/11/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande l’autorisation du vaccin Nuvaxovid (Laboratoire Novavax) adapté au sous-variant Omicron XBB.1.5. …
Agence européenne du médicament
Face aux ruptures de médicaments, les États européens vont pouvoir s’entraider

25/10/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) met en place un mécanisme de solidarité volontaire entre États membres de l’Union européenne pour faire face…
Pharmacovigilance
Omacor et génériques : arrêter le traitement définitivement en cas de fibrillation auriculaire

13/10/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé d’ajouter la fibrillation auriculaire comme effet indésirable dans l’information produit des esters…
Covid-19
Feu vert européen pour le vaccin adapté de Moderna

15/09/2023 - 
L’agence européenne du médicament (EMA) a rendu hier un avis positif en faveur du vaccin adapté de Moderna contre le Covid-19, une recommandation…
Covid-19
Le nouveau vaccin de Moderna confirme son efficacité face aux nouveaux variants

07/09/2023 - 
Dans un communiqué diffusé hier, la biotech américaine Moderna dévoile les bons résultats de son nouveau vaccin Covid adapté, en attente d…
Prévention du Covid-19
Le vaccin Comirnaty adapté à Omicron XBB.1.5 approuvé en Europe

31/08/2023 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé une version adaptée du vaccin anti-Covid de Pfizer et BioNTech qui cible le sous-variant très…
ANSM
Dépakine : des risques pour l'enfant en cas de prise du traitement par le père ?

04/08/2023 - 
Le valproate de sodium (Dépakine), antiépileptique commercialisé par le laboratoire Sanofi, est connu pour causer de graves troubles aux enfants dont…
Infections respiratoires
L'EMA publie ses recommandations pour prévenir les pénuries d'antibiotiques

18/07/2023 - 
Pour éviter les pénuries au cours de l'automne et de l'hiver prochains, l'Agence européenne du médicament (EMA) recommande d'intensifier la…
Pensées suicidaires et mutilations
Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen

11/07/2023 - 
Après le signalement de deux cas de pensées suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez des patients sous sémaglutide ou liraglutide…
Vaccin Covid
Nuvaxovid : prolongation de la durée de péremption

04/07/2023 - 
Certains flacons de vaccin contre le Covid-19 Nuvaxovid voient leur date de péremption passer de 9 mois à 12 mois.  La durée de conservation des…
Agence européenne du médicament
Cancer colorectal : feu vert européen pour Lonsurf

26/06/2023 - 
Servier reçoit un avis favorable de l'Union européenne pour la commercialisation de Lonsurf, un traitement contre le cancer colorectal métastatique. …
Antibiothérapie
Fluoroquinolones : toujours trop de prescriptions hors AMM

26/05/2023 - 
Si les indications des fluoroquinolones ont été restreintes en 2019 en raison d’effets secondaires graves mais rares, l’usage hors AMM de ces…
Pharmacovigilance
Père sous valproate : quel impact pour l’enfant à naître ?

17/05/2023 - 
La prise de valproate chez le père, trois mois avant la conception, semble augmenter légèrement le risque de troubles neurodéveloppementaux chez l…
Anti-rhumes : peut-on se passer de pseudoéphédrine ?

11/05/2023 - 
Surveillées depuis plusieurs années, les spécialités anti-rhume sans ordonnance contenant de la pseudoéphédrine font l’objet d’une réévaluation… 1
Feu vert de l’EMA
Arexvy, premier vaccin contre le VRS en Europe

27/04/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) annonce avoir recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le tout premier vaccin contre le…
Opzelura (ruxolitinib)
Le premier traitement pour la repigmentation dans le vitiligo autorisé en Europe

24/04/2023 - 
La crème Opzelura (ruxolitinib) a décroché son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 19 avril dernier. Une « très grande nouvelle…
A la Une
Sirops à la pholcodine : arrêt définitif de commercialisation

06/04/2023 - 
Jusqu’alors suspendues, les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France… 1
Pour les pays à bas revenus
VIH : une PrEP injectable génériquée

31/03/2023 - 
Grâce à l’accord de licence signé en juillet 2022 entre le Laboratoire ViiV Healthcare et l’organisation Medicines patent pool, dont l’objectif est d…