EMA

Vaccin anti-Covid : le casse-tête de la sixième dose 

22/01/2021 - 
Comme il est possible d'avoir 6 doses par flacon de vaccin Pfizer/BioNTech au lieu de 5, Le laboratoire va diminuer le nombre de flacons distribué à…
Vaccin AstraZeneca/Oxford : un feu vert européen attendu le 29 janvier 

12/01/2021 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce matin avoir reçu le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin…
Covid : feu vert européen pour le vaccin Moderna 

06/01/2021 - 
Le vaccin développé par Moderna a été autorisé ce midi par l'Agence européenne du médicament (EMA). Deuxième vaccin contre le Covid agréé dans l… 5
Covid-19 : premières vaccinations prévues en décembre 
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16/12/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé hier avancer sa réunion pour statuer sur l’homologation du vaccin de Pfizer-BioNTech au 21 décembre… 1
Vaccins Covid : un rapport hebdomadaire sur les effets indésirables 

14/12/2020 - 
L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations…
Cyberattaque à l'Agence européenne du médicament 
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10/12/2020 - 
L'Agence européenne du médicament a été l'objet mercredi d'une cyberattaque d'envergure. Des données liées au vaccin anti-Covid de Pfizer et BioNTech…
Pas d’ibuprofène dans le Covid, selon des centres de pharmacovigilance 
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07/12/2020 - 
Alors que la France est le seul pays à contre-indiquer l’utilisation des AINS, et en particulier de l’ibuprofène, dans le Covid-19, les centres de…
Chloroquine et hydroxychloroquine
L’EMA alerte sur les troubles psychiatriques 
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04/12/2020 - 
La réévaluation initiée en mai dernier par l’Agence européenne du médicament (EMA) à la demande de l’Espagne vient d’aboutir à une alerte. Elle…
Covid-19 : Sanofi annonce un vaccin pour juin 2021 
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16/11/2020 - 
Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi…
Esmya : un retour sous conditions 

16/11/2020 - 
L’acétate d’ulipristal 5 mg (Esmya), dont l’AMM est pour le moment suspendue en raison de risques d’hépatite fulminante, devrait faire son retour sur…
AINS et Covid : un risque à réévaluer 

03/11/2020 - 
Au début de l’épidémie, en mars 2020, le ministre de la Santé et la Direction générale de la santé (DGS) ont émis la recommandation de ne pas…
Fluoroquinolones : gare au risque d'atteintes des valves cardiaques 
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30/10/2020 - 
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant des fluoroquinolones…
Covid-19 : atteintes rénales sous remdesivir 
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05/10/2020 - 
L’Agence européenne du médicament vient de lancer une réévaluation du médicament Veklury (remdesivir), utilisé dans les formes graves de Covid-19, à…
L'AMM de l'ifosfamide EG en solution suspendue 

28/08/2020 - 
L’AMM de l’ifosfamide en solution (Ifosfamide EG), est suspendue par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). …
Évaluation et contrôle du médicament
Une pharmacienne à la tête de l’EMA 
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10/07/2020 - 
La pharmacienne irlandaise Emer Cooke est nommée directrice générale de l’Agence européenne du médicament (EMA). Elle prendra la suite, le 13 juillet…
L’espoir d’une nouvelle classe thérapeutique
Des anticorps monoclonaux en prévention de la migraine 
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07/07/2020 - 
Quatre anticorps monoclonaux visant la protéine CGRP étaient en phase III d’essais cliniques en 2017. L’un après l’autre, ils décrochent leur…
Covid-19 : le remdesivir approuvé, Kaletra abandonné 
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06/07/2020 - 
Avec l’autorisation du remdesivir au niveau européen et l’exclusion de l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra) des essais cliniques Solidarity et…
Tester le raloxifène sur le Covid-19
Des essais en attente de feu vert en Europe et en Italie 
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03/07/2020 - 
Dans la lutte contre le SARS-CoV-2, le raloxifène va-t-il donner de meilleurs résultats que le tocilizumab tout juste recalé par l’Agence italienne…
Remdesivir : l’EMA donne son feu vert au premier traitement du Covid-19 
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26/06/2020 - 
Le remdesivir est entré dans la dernière ligne droite pour devenir le premier traitement approuvé dans le Covid-19. L’Agence européenne du médicament…
Feu vert de l’EMA
Des CAR-T cells made in Europe 
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19/06/2020 - 
Le site de production de Gilead en Europe, à Amsterdam, est officiellement autorisé à produire des CAR-T cells. Une avancée majeure pour les patients…
Première demande d'AMM pour le remdesivir dans le Covid-19 

09/06/2020 - 
L’Agence européenne du médicament a annoncé hier avoir lancé l’évaluation du remdesivir dans le Covid-19. C'est la première demande d’autorisation de…
Chimiothérapie à base de 5-FU, capécitabine et tégafur : le test de toxicité recommandé dans toute l’Europe 

08/06/2020 - 
Les notices et Résumé des caractéristiques du produit pour les chimiothérapies à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine et tégafur…
Traitement hormonal substitutif
Le risque de cancer diffère selon le traitement 
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05/06/2020 - 
Les traitements hormonaux substitutifs (THS) de la ménopause exposent les utilisatrices à un risque de cancer du sein, qui est connu. Désormais, pour…
Vaccin antigrippal 2020-2021
Composition validée en Europe 
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29/05/2020 - 
La composition du vaccin contre la grippe en Europe suivra les recommandations de l’OMS, selon les conclusions d’un groupe de travail de l’Agence…
Anticoagulants oraux
Les ACO directs confirment leur profil 
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07/04/2020 - 
Plusieurs pays se sont interrogés sur les risques de saignements qui pouvaient apparaître avec les anticoagulants oraux directs, comme Eliquis …