EMA

Antibiothérapie
Fluoroquinolones : toujours trop de prescriptions hors AMM

26/05/2023 - 
Si les indications des fluoroquinolones ont été restreintes en 2019 en raison d’effets secondaires graves mais rares, l’usage hors AMM de ces…
Pharmacovigilance
Père sous valproate : quel impact pour l’enfant à naître ?

17/05/2023 - 
La prise de valproate chez le père, trois mois avant la conception, semble augmenter légèrement le risque de troubles neurodéveloppementaux chez l…
Anti-rhumes : peut-on se passer de pseudoéphédrine ?

11/05/2023 - 
Surveillées depuis plusieurs années, les spécialités anti-rhume sans ordonnance contenant de la pseudoéphédrine font l’objet d’une réévaluation… 1
Feu vert de l’EMA
Arexvy, premier vaccin contre le VRS en Europe

27/04/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) annonce avoir recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le tout premier vaccin contre le…
Opzelura (ruxolitinib)
Le premier traitement pour la repigmentation dans le vitiligo autorisé en Europe

24/04/2023 - 
La crème Opzelura (ruxolitinib) a décroché son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 19 avril dernier. Une « très grande nouvelle…
A la Une
Sirops à la pholcodine : arrêt définitif de commercialisation

06/04/2023 - 
Jusqu’alors suspendues, les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France… 1
Pour les pays à bas revenus
VIH : une PrEP injectable génériquée

31/03/2023 - 
Grâce à l’accord de licence signé en juillet 2022 entre le Laboratoire ViiV Healthcare et l’organisation Medicines patent pool, dont l’objectif est d…
Covid-19
Une vaccination par an ?

23/02/2023 - 
Si l’idée d’une vaccination annuelle contre le Covid circule depuis quelques mois, l’Agence européenne du médicament (EMA) s’y montre plutôt…
Bilan de l'Agence européenne des médicaments
Les nouveaux médicaments approuvés par l'Europe en 2022

17/02/2023 - 
En 2022, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 89 médicaments, dont 41…
Covid-19
Europe : hospitalisations et décès n’ont jamais été aussi bas en un an

16/02/2023 - 
Après trois ans de pandémie, l’Agence européenne du médicament (EMA) a insisté hier sur « les bonnes nouvelles » sur le front du Covid-19. Cependant,…
Agence européenne du médicament
La pseudoéphédrine réévaluée

16/02/2023 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de réévaluer la balance bénéfice/risque des médicaments à base de pseudoéphédrine après la…
Maladies inflammatoires chroniques
Inhibiteurs de Janus kinase (JAK) : dosage revu à la baisse pour les patients à risques

16/01/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) aligne ses recommandations posologiques pour l’ensemble des inhibiteurs de JAK. Olumiant (baricitinib)…
Médicaments
Zolmitriptan Viatris, Éfavirenz, Atorvastatine Mylan : tous les lots sont rappelés

06/01/2023 - 
Depuis le 5 janvier, les AMM de Zolmitriptan Viatris et Éfavirenz sont suspendues et tous les lots sont rappelés. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l…
Septembre
Places vacantes dans les facs

05/01/2023 - 
À compter du 1er septembre, les DASRI Covid sont à la charge des pharmaciens. Brigitte Autran est nommée présidente du Comité de veille et d…
Vaccins Covid
Les bivalents indiqués en primovaccination

16/12/2022 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) annonce que les vaccins adaptés de Pfizer-BioNTech et de Moderna, contenant les valences de la souche d…
Avec 38 % de décès en moins
Cancer de la prostate : Pluvicto approuvé en Europe

13/12/2022 - 
Pluvicto, médicament développé par Novartis pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, vient de recevoir le feu vert de la…
SARS-CoV-2
Les anticorps monoclonaux inefficaces contre les variants

12/12/2022 - 
De nombreux anticorps monoclonaux, administrés à l'hôpital par injection ou perfusion, ciblant la protéine de pointe du virus, ont aidé à faire face…
Le vaccin Sanofi-GSK enfin approuvé

17/11/2022 - 
La Commission européenne a donné son feu vert, le 10 novembre, au vaccin de rappel contre le Covid développé par Sanofi avec l’adjuvant pandémique du…
Feu vert européen
Le vaccin Covid de Sanofi arrive enfin

14/11/2022 - 
Près de deux ans après l’arrivée des premiers vaccins contre le Covid-19, un vaccin issu de la recherche du groupe Sanofi en collaboration avec le…
Pharmacovigilance
Pas de vaccin vivant chez les nourrissons exposés in utero au Stelara

02/11/2022 - 
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de ne pas administrer de vaccins vivants aux nourrissons…
A la Une
Sous variant BQ.1 : l'Europe lance l'alerte

26/10/2022 - 
Après le Comité de veille et d’anticipation des risques sanitaires (COVARS) le 20 octobre, c’est au tour de l’Agence européenne du médicament (EMA) d…
Agence européenne du médicament
Feu vert pour les vaccins Pfizer et Moderna dès 6 mois

20/10/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert aux vaccins anti-Covid originaux de Pfizer et de Moderna chez les enfants à partir de…
Agence européenne du médicament
Feu vert pour un nouveau vaccin contre la dengue

17/10/2022 - 
Après Dengvaxia de Sanofi Pasteur qui ne peut être utilisé que chez les personnes ayant déjà eu la maladie et vivant en zone d'endémie, un nouveau…
Traitements innovants
Pour un accès plus rapide des patients

13/10/2022 - 
Selon une étude du LEEM et du G5 Santé, le délai d’accès moyen en France après obtention de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) est de 918… 1
Pharmacovigilance
Codéine-ibuprofène : l'Europe met en garde sur les dangers de l'association

03/10/2022 - 
L'agence européenne du médicament (EMA) recommande d'ajouter un avertissement pour les troubles rénaux et gastro-intestinaux graves associés à l…