AMM

La fabrication de génériques devient plus facile en Europe

18/04/2019 - 
C'est un texte important pour l'industrie du générique en Europe. Le Parlement européen vient d'adopter une mesure permettant aux fabricants de…
Crise des opioïdes
Un implant de buprénorphine accède au marché canadien

14/03/2019 - 
Autorisé au Canada depuis avril 2018, soit près de deux ans après les États-Unis, l’implant de buprénorphine Probuphine arrive tout juste sur le…
L’EMA recommande l’AMM conditionnelle pour Ondexxya
AOD : bientôt un antidote à Eliquis et Xarelto

07/03/2019 - 
Ondexxya, l’antidote aux anticoagulants agissant sur l’inhibiteur du facteur XA – Eliquis (apixaban) et Xarelto (rivaroxaban) – est sur le point de…
Dexeryl crème
Bientôt sans AMM

28/02/2019 - 
Le Laboratoire Pierre Fabre va cesser la commercialisation des spécialités Dexeryl crème avec AMM (Dexeryl 50 g, 250 g et Dexeryl Care 500 g) le 11…
Dexeryl devient un dispositif médical

18/02/2019 - 
Les crèmes Dexeryl et Dexeryl Care ayant le statut de médicament (AMM) cesseront d’être commercialisées en mars et reviendront sous le statut de… 3
Le premier vaccin antigrippal produit sur culture cellulaire obtient son AMM européenne

14/02/2019 - 
La Commission européenne a autorisé la commercialisation en Europe de Flucelvax Tetra, le premier vaccin antiviral quadrivalent produit sur culture…
Des fiches mémo sur les alternatives au valproate

16/01/2019 - 
Deux fiches mémo sur les spécialités à base de valproate permettent de mieux connaître leurs alternatives médicamenteuses. Des fiches mémo rappelant…
Implants pelviens : l'ANSM renouvelle son appel aux signalements

14/12/2018 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) réitère son appel aux signalements des effets indésirables liés aux…
La FSPF quitte le dispositif de la sérialisation

29/11/2018 - 
Réunis en assemblée générale, les présidents départementaux de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) ont adopté une motion… 9
Avastin : le remboursement hors AMM est légal en Europe

27/11/2018 - 
L’Avastin est indiqué en cancérologie mais, en Italie, il est remboursé hors AMM, dans la DMLA. Est ce légal ? Oui, a tranché la Cour de justice de l…
Académie de pharmacie
Mieux encadrer les prescriptions hors AMM

19/11/2018 - 
Les Académiciens ont décidé de prendre la délicate question des prescriptions hors AMM à bras-le-corps et font 9 propositions pour aider médecins et…
VIH : Biktarvy, nouvelle trithérapie disponible en ville

09/11/2018 - 
Après avoir obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 21 juin dernier, la trithérapie Biktarvy dans le VIH-1 est désormais…
Nivaquine : de nouvelles contre-indications

08/11/2018 - 
La prise de Nivaquine est désormais contre-indiquée durant l’allaitement, à éviter durant la grossesse et doit s’accompagner d’une contraception…
Deux AMM en hématologie
Les CAR-T cells, un traitement de rupture

29/10/2018 - 
Les CAR-T cells ont obtenu l’AMM dans des hémopathies réfractaires en Europe en juillet 2018. L’efficacité est si impressionnante qu’elle amène à…
Baclofène
Une AMM sous surveillance

25/10/2018 - 
Le baclofène a obtenu mardi matin une autorisation de mise sur le marché dans la réduction de la consommation d’alcool. Une AMM sous conditions qui…
Baclofène et alcoolisme : AMM sous conditions

23/10/2018 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé ce matin qu'elle octroyait une autorisation de mise sur le…
Pas d'Influvac Tetra chez les enfants !

16/10/2018 - 
Dans le cadre d’une délivrance d’un vaccin contre la grippe pour un enfant, l’Ordre national des pharmaciens alerte sur le risque de confusion entre… 3
L'ère de la bithérapie anti-VIH
Deux antirétroviraux en comprimé unique

04/10/2018 - 
Face au défi du VIH, Viiv Healthcare adopte une nouvelle approche avec une stratégie axée sur davantage d'efficacité et de qualité de vie pour les…
Lévothyrox : l'ANSM dément dissimuler des informations

01/10/2018 - 
L'association française des malades de la thyroïde (AFMT) a lancé une pétition pour lutter « contre le secret des affaires », un argument que l…
Association de deux antirétroviraux
Juluca bientôt disponibles

01/10/2018 - 
Développé par le laboratoire ViiV Healthcare, Juluca est le premier traitement qui associe deux antirétroviraux au sein d'un seul comprimé à prendre…
Polyarthrite rhumatoïde : Kevzara approuvé dans l'UE

28/09/2018 - 
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Kevzara (sarilumab), en association avec du méthotrexate (MTX). …
Le diclofénac sera réévalué en 2019

27/09/2018 - 
Après la publication d’une étude pointant du doigt les risques cardiovasculaires du diclofénac per os, les autorités sanitaires françaises rappellent…
Rhumatisme psoriasique
Taltz obtient une extension d'AMM

20/09/2018 - 
À ce jour, bien que l'on dispose de nombreux médicaments efficaces, le besoin thérapeutique dans le rhumatisme psoriasique reste partiellement…
Cancers HER-2 positifs
Le premier biosimilaire d'Herceptin approuvé dans l'Union européenne

17/09/2018 - 
Ontruzant (trastuzumab/TRZ) est un anticorps monoclonal dont l'autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée dans le traitement de certains…
Androcur
Une prescription exclusive dans l’AMM

13/09/2018 - 
Le risque de méningiome est multiplié par 7 après six mois d’exposition à l’acétate de cyprotérone (Androcur), et par 20 après 5 ans. Un risque connu…