Actuellement, environ 20 % des prescriptions sont hors AMM - pour l’indication, les caractéristiques du patient, la voie d’administration, la posologie, la durée -, donc loin d’être marginales. Pour des patients traités ne correspondant pas à une population standard, pour des situations particulières (maladies rares, enfants, femmes enceintes…) ou sur la simple conviction du médecin, sans preuve scientifique.