AMM

Cancer du sein : Trodelvy autorisé en accès précoce

07/09/2021 - 
Le Trodelvy est un traitement du cancer du sein triple négatif métastatique pour les patientes qui sont en échec thérapeutique après deux lignes de…
Le Botox désormais indiqué en prévention de la migraine chronique

09/06/2021 - 
L’agence du médicament (ANSM) vient d'accorder une extension d’indication pour Botox (toxine botulinique de type A) dans le traitement prophylactique…
Covid : la Chine se prépare à vacciner les enfants dès 3 ans

08/06/2021 - 
La Chine se prépare à vacciner les enfants dès l'âge de trois ans contre le coronavirus, a annoncé le 8 juin un laboratoire pharmaceutique. Un porte…
Prodinan retrouve son AMM

20/05/2021 - 
Prodinan (extrait de palmier, Laboratoire Thérabel) avait perdu son AMM le 22 avril 2021 après un recours en justice du Laboratoire Pierre Fabre…
Procès Mediator : le parquet fait appel, Servier aussi

07/04/2021 - 
Le parquet de Paris a annoncé hier avoir fait appel de la relaxe partielle des Laboratoires Servier dans l’affaire Mediator (benfluorex), condamnés… 1
L’Agence européenne du médicament donne son feu vert au vaccin de J & J

11/03/2021 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander l’approbation du vaccin contre le Covid-19 à une seule dose de Johnson & Johnson (J & J)…
Le vaccin Spoutnik sur sa rampe de lancement en Europe

04/03/2021 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de débuter l'examen du vaccin russe Spoutnik V, étape cruciale en vue de son déploiement dans l'Union…
Une nouvelle alternative thérapeutique
Upadacitinib : deux nouvelles indications dans les RIC

19/02/2021 - 
Après avoir obtenu une première AMM dans la polyarthrite rhumatismale, l’inhibiteur de JAK, Rinvoq (upadacitinib) vient d’obtenir deux extensions d…
Esmya ne reviendra pas en France

15/02/2021 - 
Indisponible depuis mars dernier, depuis que l’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de suspendre son autorisation de mise sur le marché …
Vaccin Comirnaty : il n'y aura finalement pas d’espacement des doses

26/01/2021 - 
Après avoir consulté les autorités sanitaires (ANSM et HAS), plutôt favorables à relever le rappel vaccinal de trois à six semaines, le ministre de…
Vaccin AstraZeneca/Oxford : un feu vert européen attendu le 29 janvier

12/01/2021 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce matin avoir reçu le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin…
Juin
La controverse hydroxychloroquine

05/01/2021 - 
La pharmacie se prépare à réaliser des tests antigéniques, mais n'y sera autorisée qu'en juillet. Côté économique, l’officine n’est pas encore remise…
Covid-19
Des vaccins sous surveillance renforcée en France

18/12/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé qu’elle se prononcerait sur l’homologation des vaccins contre le Covid de Pfizer-BioNTech et de…
Vaccins Covid : un rapport hebdomadaire sur les effets indésirables

14/12/2020 - 
L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations…
Forxiga obtient une AMM européenne
Une indication qui dépasse le cadre du diabète

08/12/2020 - 
Forxiga dapagliflozine est le premier inhibiteur de SGLT2 à recevoir une autorisation de mise sur le marché européen pour le traitement de l…
Covid-19 : Sanofi annonce un vaccin pour juin 2021

16/11/2020 - 
Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi…
Esmya : un retour sous conditions

16/11/2020 - 
L’acétate d’ulipristal 5 mg (Esmya), dont l’AMM est pour le moment suspendue en raison de risques d’hépatite fulminante, devrait faire son retour sur…
Prescriptions d'IPP : trop systématiques, trop longues

13/11/2020 - 
La Haute Autorité de santé (HAS) vient de terminer sa réévaluation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Si elle maintient son avis favorable…
Bien que les bains de bouche cosmétiques ne cessent de se développer en pharmacie, les solutions avec AMM forment toujours l'écrasante majorité du marché.
Bains de bouche en pharmacie : l'hygiène à pleines dents

30/10/2020 - 
S'ils ne font pas encore pleinement partie de la routine bucco-dentaire des Français, les bains de bouche pourraient bien l'intégrer à la faveur de…
Méthadone et douleurs cancéreuses : Zoryon est arrivé !

14/09/2020 - 
Zoryon est un nouveau médicament à base de méthadone indiqué dans les douleurs cancéreuses modérées à sévères. La méthadone n’est désormais plus…
Hors AMM
Quelle responsabilité pour le prescripteur et le dispensateur ?

11/09/2020 - 
Si la pratique du hors AMM est autorisée, elle doit répondre à un cadre légal strict, rappellent les Ordres des médecins (CNOM) et des pharmaciens …
Affaire Avastin/Lucentis : 444 millions d’euros d'amende pour les laboratoires

09/09/2020 - 
Après plus de six années d’instruction, l’Autorité de la concurrence vient d’annoncer de lourdes amendes à l’encontre des laboratoires Novartis,… 2
Prescription et dispensation hors AMM : un rappel à l’ordre

07/09/2020 - 
Annoncé par la présidente de l'Ordre des pharmaciens mercredi dernier lors d'une audition au Sénat, un document élaboré par les Ordres des médecins…
Remdesivir : l’EMA donne son feu vert au premier traitement du Covid-19

26/06/2020 - 
Le remdesivir est entré dans la dernière ligne droite pour devenir le premier traitement approuvé dans le Covid-19. L’Agence européenne du médicament…
Alcoolodépendance
L'AMM de Baclocur suspendue

23/06/2020 - 
À peine trois jours après l'annonce de sa commercialisation, le tribunal administratif de Cergy-Pontoise a décidé la suspension de la vente du…