AMM

Premier biosimilaire d'Avastin
Mvasi obtient son AMM européenne

25/01/2018 - 
Après l'AMM américaine en septembre dernier, Amgen et Allergan viennent de décrocher l'AMM européenne pour Mvasi, 1er biosimilaire de l'anticancéreux…
Agence européenne du médicament : feu vert pour 92 médicaments en 2017

24/01/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) dévoile son bilan d'activité pour 2017. Une année sous le signe de l'innovation avec 92 médicaments ayant…
Des médicaments injectés sans aiguille en 2020

22/01/2018 - 
Aux termes d'un développement qui aura duré près de 20 ans, Crossject, l'inventeur du dispositif médical d’injection de médicaments sans aiguille,…
Pharmacovigilance
« Prescrire » s'attaque aux AMM précoces

08/01/2018 - 
Les médicaments innovants dans les pathologies en mal de traitement curatif efficace bénéficient d'une autorisation de mise sur le marché précoce,…
MisoOne : bientôt un conditionnement pour la ville

04/01/2018 - 
MisoOne (misoprostol 400 μg) sera bientôt disponible en boîte d’un seul comprimé afin de répondre aux demandes d’IVG en ville, dans le contexte de…
Luxturna, la thérapie génique qui valait 850 000 dollars

04/01/2018 - 
Coûtant 425 000 dollars par œil mais ne nécessitant qu'une dose pour une guérison définitive, le Luxturna n'atteint finalement pas le prix de 1…
Europe : 92 nouveaux médicaments approuvés en 2017

04/01/2018 - 
Avant même le bilan annuel de l'Agence européenne du médicament (EMA), habituellement publié à la mi-janvier, les premiers chiffres sont connus. Elle…
De la RTU à l'AMM
Baclofène : un chemin semé d'embûches

04/01/2018 - 
Autorisé depuis mars 2014 pour traiter la dépendance à l’alcool dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de trois ans,…
Lévothyroxine
L’ANSM étudie une demande d’AMM pour une capsule molle

11/12/2017 - 
L’offre en médicaments à base de lévothyroxine seule est en passe de s’élargir encore. Le marché, très largement dominé par le Lévothyrox nouvelle…
Immuno-oncologie
2 000 médicaments en développement

11/12/2017 - 
Selon le « Cancer Research Institute » (CRI), plus de 2 000 médicaments en immuno-oncologie sont actuellement en développement dans le monde : 1 064…
Lévothyroxine : une AMM à l'étude pour une capsule molle

08/12/2017 - 
À l'occasion d'un point presse pour présenter l'offre en lévothyroxine à la disposition des patients français, l'Agence nationale de sécurité du… 6
Vers une AMM
L'ANSM crée un comité scientifique pour le baclofène

07/12/2017 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va créer un comité scientifique pour statuer sur la demande d'AMM,…
De l’AMM précoce aux prix exorbitants
L'heure de vérité pour les médicaments contre le cancer

04/12/2017 - 
Au-delà de l’innovation en pointe en cancérologie, deux débats font rage dans les communautés scientifiques et le grand public : l’efficacité réelle…
Baclofène : bientôt une AMM dans l'alcoolisme ?

30/11/2017 - 
En pleine polémique sur la limitation du dosage du baclofène à 80 mg par jour dans le cadre de sa recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans…
Schizophrénie
Un médicament connecté pour contrôler l'observance

27/11/2017 - 
L’agence du médicament aux États-Unis a approuvé, entre autres pour les patients schizophrènes, un comprimé comportant un capteur qui signale si le…
AMM européenne
Premier biosimilaire d'Herceptin

27/11/2017 - 
C'est officiel. L'Union européenne a délivré l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ontruzant, telle que recommandée par le Comité des…
Offre en lévothyroxine
Et maintenant Thyrofix

23/11/2017 - 
Dès la première semaine de décembre, Thyrofix (Unipharma) fera son apparition dans les officines. Il s’agit d’une nouvelle spécialité de…
Évaluation médico-économique à l'anglaise
Feu vert pour une thérapie génique à 594 000 euros

30/10/2017 - 
Connu pour la sévérité de ses décisions, l’organisme britannique chargé de la fixation du prix des médicaments (NICE) vient de donner son aval pour…
Cytotec : les gynécologues réfutent une « utilisation dévoyée »

26/10/2017 - 
Face à l'arrêt de commercialisation du Cytotec qui disparaîtra du marché français au 1er mars prochain, le Collège national des gynécologues et…
Premier traitement oral ciblé de la leucémie aiguë myéloïde
La midostaurine per os s'attaque à la LAM

26/10/2017 - 
Novartis a obtenu auprès de la Commission européenne une autorisation de distribution pour Rydapt (midostaurine), contre certaines formes…
Sevrage alcoolique
Une AMM pour Baclofène en 2018 ?

26/10/2017 - 
Afin de rendre son usage thérapeutique pérenne dans le sevrage alcoolique, l'extension en AMM de la RTU du baclofène pourrait voir le jour courant…
Feu vert européen pour une thérapie ciblée contre des leucémies graves

24/10/2017 - 
Rydapt (midostaurine) est une thérapie orale qui interfère avec certaines voies impliquées dans la croissance, la progression et la propagation de la…
Approvisionnement en L-Thyroxin Henning : Sanofi s'explique

18/10/2017 - 
Quelques pharmaciens d'officine ont rencontré des difficultés d'approvisionnement en L-Thyroxin Henning, l'alternative au Lévothyrox nouvelle formule… 3
L-Thyroxin Henning arrive en pharmacie aujourd'hui

16/10/2017 - 
Une 3e alternative au Lévothyrox nouvelle formule arrive en pharmacie à partir d'aujourd'hui. L-Thyroxin Henning, de Sanofi, n'est pas un générique… 4
Marché des biosimilaires
Samsung s’attaque aux biomédicaments

09/10/2017 - 
Samsung a vu le jour en 1938 et s’est rapidement diversifié pour se stabiliser aujourd’hui autour de 80 filiales, 20 joint-ventures et une quinzaine…