Suite à la suspension d’AMM de 33 génériques (25 AMM suspendues depuis le 18 décembre 2014 et 8 suspendues depuis le 23 janvier 2015), les laboratoires concernés procèdent au rappel des lots de ces génériques qui sont encore présents sur le marché.
Ainsi :
Le laboratoire Accord Healthcare France SAS procède au rappel de 5 lots de Ropinirole Accord (0,25 mg/0,5 mg/1 mg/2 mg/5 mg).
Le laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques procède au rappel de 8 lots d’Aciclovir Ranbaxy (200 mg/25 cp ; 70 mg/4 cp ; 70 mg/12 cp).
Le laboratoire Almus France procède au rappel de 4 lots d’Aciclovir Almus 200 mg, cp.
Ces suspensions d’AMM, et les rappels qui en découlent, font suite à la mise en évidence, sur le site de la société GVK Hyderabad en Inde, d’irrégularités dans des documents associés à des essais cliniques de bioéquivalence.
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