L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande aux pays qui commercialisent du paracétamol à libération prolongée de retirer ces spécialités du marché en raison des risques de surdosage.
Saisi par les autorités médicales de Suède, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) estime que le paracétamol à libération prolongée doit être interdit de vente en Europe.
Une dizaine de spécialités orales en contenant sont actuellement commercialisées en Belgique, au Danemark, en Finlande, au Luxembourg, au Portugal et en Suède, ainsi que dans les pays baltes et dans les pays de l’Est européen. Cette évaluation, en date du 1er septembre, s’appuie sur plusieurs études faisant état de risques hépatiques graves, d’overdoses et de cas mortels en Europe et dans d’autres parties du monde. Le risque est particulièrement présent lorsque ces produits sont combinés avec du tramadol.
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