EMA

NDMA dans le valsartan
Un faible risque confirmé

17/09/2018 - 
Après révision de ses méthodes de calcul, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme le faible risque de cancer au cours de la vie d'un patient…
Biosimilaires : un film pour tout comprendre

14/09/2018 - 
Afin d'améliorer la compréhension de ce que sont les médicaments biosimilaires, l'Agence européenne du médicament (EMA) et la Commission européenne…
Impureté dans le valsartan : l'EMA confirme le risque faible de cancer

13/09/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA), après révision de ses méthodes de calcul, confirme le faible risque de cancer au cours de la vie d'un…
Brexit : la lourde facture des médicaments

06/09/2018 - 
Conséquence indirecte du Brexit, l’Agence européenne du médicament (EMA) doit être relocalisée à Amsterdam (Pays-Bas) d’ici au 30 mars 2019. Cet été,… 2
L'acétate de cyprotérone démultiplie le risque de méningiome

30/08/2018 - 
L'acétate de cyprotérone (Androcur) multiplie par 7 le risque de méningiome chez des femmes traitées à fortes doses avec ce médicament pendant plus… 1
Dolutégravir et grossesse : à éviter pendant les premiers mois

24/07/2018 - 
Antirétroviral très efficace et bien toléré, le Dolutégravir doit être évité pendant les deux premiers mois de grossesse en raison de ses graves…
Impureté dans le valsartan : présente depuis 2012 ?

19/07/2018 - 
L’impureté retrouvée dans le valsartan, classée comme cancérogène probable, pourrait avoir été présente dès 2012. L’Agence européenne du médicament… 1
Thérapies géniques
Les CAR-T cells en route pour l'AMM européenne

05/07/2018 - 
Approuvées aux États-Unis depuis l'an dernier et faisant l'objet d'une procédure accélérée au sein de l'Agence européenne du médicament (EMA), deux…
L'appli DocaMED, nouvelle base de médicaments indépendante

02/07/2018 - 
La nouvelle application numérique DocaMED, destinée aux professionnels, fait la synthèse des informations sur les médicaments et leurs indications…
Substitution des biosimilaires
Un décret d’application au 31 juillet ?

02/07/2018 - 
Évoqué dès 2014 et réclamé par les syndicats de pharmaciens d’officine, le droit de substitution du pharmacien pour les médicaments biologiques…
Le valproate totalement interdit pendant la grossesse

13/06/2018 - 
La Commission européenne va plus loin que la France et interdit le valproate chez la femme enceinte, toutes indications confondues. Une décision…
Feu vert européen pour un nouvel antimigraineux

05/06/2018 - 
Deux semaines après l'aval de l'agence américaine du médicament, Aimovig (erenumab) obtient le feu vert du Comité des médicaments à usage humain …
Hydroxyethyl starch
L'EMA rend son verdict fin mai

28/05/2018 - 
Malgré une procédure d'arbitrage menée par plusieurs pays européens, dont la France, le comité de pharmacovigilance de l'Agence européenne du…
Nouvelles recommandations de l'EMA
Esmya : pas de prescription en cas de problèmes hépatiques

28/05/2018 - 
Après réévaluation du bénéfice-risque du médicament Esmya, l'Agence européenne du médicament (EMA) met en place de nouvelles recommandations et…
Pas de projet d'enfant sous dolutégravir

28/05/2018 - 
Parallèlement à l'AMM accordée par l'Union européenne à Juluca, association de dolutégravir et de rilpivirine, le Comité de pharmacovigilance (PRAC)…
Première bithérapie anti-VIH
Juluca obtient le feu vert européen

28/05/2018 - 
Très attendue, la première bithérapie dans le VIH vient d'être approuvée par l'Agence européenne du médicament. Elle répond aux dernières…
Esmya : une carte pour informer les patientes

22/05/2018 - 
Afin d'informer les patientes de la conduite à tenir, une carte de surveillance sera incluse dans le conditionnement d’Esmya, un traitement des…
Vaccin antigrippal
Les recommandations de l’EMA pour l’hiver prochain

22/05/2018 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a publié ses recommandations concernant la composition du vaccin contre la grippe pour l’hiver 2018/2019.Le…
Fiasp : le conditionnement passe au rouge et jaune

03/05/2018 - 
À la suite de confusions de patients européens entre l'insuline rapide Fiasp, dont le conditionnement est jaune, avec l'insuline basale Tresiba, au…
Anticancéreux : la fixation des prix en panne

30/04/2018 - 
Kyprolis (carfilzomib) est indiqué dans le myélome multiple, en association avec Revlimid (lenalinomide). C'est cette association qui semble poser…
Méthotrexate : l'Agence européenne des médicaments se penche sur les surdosages

17/04/2018 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) réexamine les conditions de survenue des surdosages en méthotrexate. Parmi les questions abordées lors de…
Sauf en l'absence d'alternative
L'Europe sur le point d'interdire le valproate chez les femmes

29/03/2018 - 
Il ne reste plus qu'une étape pour que le valproate soit interdit pour les femmes en Europe, dans les troubles bipolaires et la prévention des… 1
Vaccin antigrippal
Les souches de la campagne 2018-2019

29/03/2018 - 
Deux virus de type A, le Michigan/45/2015 (H1N1) et le Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2), ainsi qu’un virus de type B, le Colorado/06/2017-like…
Grippe : les souches du prochain vaccin

27/03/2018 - 
L’Agence européenne du médicament vient d’annoncer les trois souches retenues pour entrer dans la composition du vaccin antigrippal pour la prochaine… 1
Retard dans l'accès à l'innovation
Une perte de chance pour les malades

01/03/2018 - 
Alors que les délais administratifs français pour l'accès au marché des médicaments innovants sont régulièrement dénoncés pour leur retard chronique,…