Thérapie cellulaire

Le darvadstrocel (Alofisel, prescription spécialisée, réservé à l’usage hospitalier) est indiqué en association à une biothérapie dans le traitement de fistules périanales complexes mais non compliquées chez le patient atteint d’une MC luminale non active ou légèrement active, lorsque les fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins un traitement conventionnel ou à une biothérapie. Cette thérapie cellulaire est constituée de cellules souches mésenchymateuses humaines allogéniques en suspension. Le profil de tolérance est favorable à court terme mais avec des incertitudes à long terme (risque de récidive ou de rechute, d'abcès anal, tumorogénicité, formation de tissus ectopiques, hypersensibilité, transmission d'agents infectieux). Le darvadstrocel s'administre par voie intralésionnelle après préparation des fistules, sous anesthésie générale.