EMA

Zolgensma
L’EMA donne un feu vert conditionnel

07/04/2020 - 
Autorisé aux États-Unis depuis le 24 mai 2019, le Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) de l’américain AveXis (filiale du suisse Novartis) vient…
IEC, sartans et Covid-19
Il faut poursuivre les traitements

07/04/2020 - 
Récemment, la Société européenne de cardiologie s’est interrogée sur les risques qu’encourraient les patients traités par inhibiteurs de l’enzyme de…
Bilan EMA
L'Europe a autorisé 66 nouveaux médicaments en 2019

27/03/2020 - 
Le rapport annuel de l'exercice 2019 sera publié fin avril. Ce document, qui vient d'être voté par le conseil d'administration de l'Agence européenne…
AINS et COVID-19
Quand l’EMA contredit l’ANSM

24/03/2020 - 
Pas d’anti-inflammatoires en cas d’infection. A fortiori en cas d’infection au COVID-19. Si cette mise en garde fait consensus en France, ce n’est…
Pas de pénuries pour l’instant

20/03/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a précisé la semaine dernière qu’il n’y avait aucune pénurie ou tension d’approvisionnement sur le marché…
COVID-19 : pas de rupture de médicaments en Europe pour le moment

10/03/2020 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a assuré ce matin qu'il n'y avait aucune pénurie ou perturbation rapportée sur le marché de l'Union…
Sofosbuvir et amiodarone, une association sous surveillance

20/02/2020 - 
De nouveaux cas de troubles du rythme cardiaque ont été observés chez des patients traités à la fois par du sofosbuvir et de l'amiodarone. Les mises…
Acétate de cyprotérone
De nouvelles restrictions d’utilisation

20/02/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient d’imposer de nouvelles restrictions d’utilisation pour l’acétate de cyprotérone. Une décision qui fait…
Androcur et génériques : l'Europe restreint les conditions d'utilisation

17/02/2020 - 
À la demande de la France en juillet dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) a mené une réévaluation du bénéfice-risque des médicaments…
Réévaluation en cours
L’AMM de Picato suspendue

23/01/2020 - 
Toute prescription ou délivrance de Picato est interdite jusqu’à nouvel ordre. Il s’agit d’une mesure de précaution de la Commission européenne, sur…
Suspension d'AMM pour Picato

20/01/2020 - 
La Commission européenne a décidé de suspendre l'AMM de la spécialité Picato gel dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport…
DMLA : feu vert européen pour Beovu

16/12/2019 - 
Beovu (brolucizumab) de Novartis, un nouveau traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative, est en bonne voie pour obtenir…
Pas d'ondansétron au premier trimestre de grossesse

13/12/2019 - 
Face à un léger sur-risque de malformations du visage chez les enfants exposés à l'ondansétron au cours du premier trimestre de grossesse de leur… 2
Impuretés : après les sartans, la metformine

06/12/2019 - 
L’Agence européenne du médicament a été alertée par la présence de NDMA, une nitrosamine potentiellement cancérigène, dans la metformine fabriquée en… 4
Rhumatologie
Attention au risque de thrombose avec Xeljanz

12/11/2019 - 
De nouveaux avertissements concernant le Xeljanz (tofacitinib) viennent d’être publiés par l’Agence européenne du médicament (EMA). Il doit être…
Nouvel avertissement pour Xeljanz

05/11/2019 - 
Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) doit être utilisé avec prudence chez tous les patients présentant un risque élevé de thrombose, et sera évité chez les…
Impuretés dans des lots
Après les sartans, la ranitidine !

23/09/2019 - 
Les autorités sanitaires américaines et européennes ont détecté des impuretés dans des lots de ranitidine fournie par un fabricant de matières… 1
L’Europe dit oui au cannabidiol dans l’épilepsie grave

29/07/2019 - 
Actuellement autorisé en ATU en France, l’Epidyolex est le premier médicament à base de cannabidiol à bénéficier d'un avis favorable de l'Agence… 2
Pas de modafinil en cours de grossesse

04/07/2019 - 
Le modafinil (Modiodal et génériques) ne doit impérativement pas être administré en cours de grossesse. L'Agence nationale de sécurité du médicament…
Xeljanz : pas de doses élevées chez les patients à risque d'embolie

07/06/2019 - 
Il est recommandé de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10 mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie…
Après la France, l'Europe recommande le retrait de Pneumorel

20/05/2019 - 
Bannis du marché français en février, les sirops pour la toux et comprimés à base de fenspiride (Pneumorel) devraient être retirés au niveau européen…
Dupixent désormais indiqué dans l'asthme sévère

10/05/2019 - 
Autorisé dans la dermatite modérée à sévère en Europe depuis septembre 2017, Dupixent vient d'obtenir une importante extension d'indication dans l…
L'EMA a donné son feu vert à 84 médicaments en 2018

06/05/2019 - 
C'est avec un retard de quelques mois que l'Agence européenne du médicament (EMA) publie son rapport pour l'année 2018. Elle a accordé une opinion…
Feu vert européen pour un implant de buprénorphine

29/04/2019 - 
Autorisé depuis 2016 aux États-Unis et depuis l'année dernière au Canada, l'implant de buprénorphine, Sixmo, arrive en Europe. Dénommé Probuphine…
Traitement de la SEP
Lemtrada : l'Agence européenne du médicament veut restreindre son utilisation

18/04/2019 - 
En raison d'effets indésirables graves rapportés, l'Agence européenne du médicament recommande de restreindre l'utilisation du Lemtrada (alemtuzumab)…