Feu vert de l’EMA

Des CAR-T cells made in Europe

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Publié le 19/06/2020

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Le site de production de Gilead en Europe, à Amsterdam, est officiellement autorisé à produire des CAR-T cells. Une avancée majeure pour les patients européens traités avec le CAR-T cells de Gilead. Actuellement, cette technologie médicale nécessite un long parcours : le prélèvement du patient est transporté à l’unité d’Amsterdam pour être envoyé sur le site de production de Los Angeles où les cellules sont transformées avant d’être renvoyées vers Amsterdam, qui les transfère ensuite à l’hôpital pour être injectées au patient. En déployant un site de production en Europe, Gilead prévoit de raccourcir le temps de production des CAR-T cells de près d’une semaine. Le lancement de la production européenne n’était jusqu’alors pas possible sans une modification de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Yescarta, ce que l’Agence européenne du médicament (EMA) vient d’autoriser. La capacité de production du site de 19 000 m2 permettra de traiter jusqu’à 4 000 patients par an.