AMM

Le vaccin Spoutnik sur sa rampe de lancement en Europe 

04/03/2021 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de débuter l'examen du vaccin russe Spoutnik V, étape cruciale en vue de son déploiement dans l'Union…
Une nouvelle alternative thérapeutique
Upadacitinib : deux nouvelles indications dans les RIC 
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19/02/2021 - 
Après avoir obtenu une première AMM dans la polyarthrite rhumatismale, l’inhibiteur de JAK, Rinvoq (upadacitinib) vient d’obtenir deux extensions d…
Esmya ne reviendra pas en France 
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15/02/2021 - 
Indisponible depuis mars dernier, depuis que l’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de suspendre son autorisation de mise sur le marché …
Vaccin Comirnaty : il n'y aura finalement pas d’espacement des doses 
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26/01/2021 - 
Après avoir consulté les autorités sanitaires (ANSM et HAS), plutôt favorables à relever le rappel vaccinal de trois à six semaines, le ministre de…
Vaccin AstraZeneca/Oxford : un feu vert européen attendu le 29 janvier 

12/01/2021 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce matin avoir reçu le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin…
Juin
La controverse hydroxychloroquine 
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05/01/2021 - 
La pharmacie se prépare à réaliser des tests antigéniques, mais n'y sera autorisée qu'en juillet. Côté économique, l’officine n’est pas encore remise…
Covid-19
Des vaccins sous surveillance renforcée en France 
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18/12/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé qu’elle se prononcerait sur l’homologation des vaccins contre le Covid de Pfizer-BioNTech et de…
Vaccins Covid : un rapport hebdomadaire sur les effets indésirables 

14/12/2020 - 
L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations…
Forxiga obtient une AMM européenne
Une indication qui dépasse le cadre du diabète 
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08/12/2020 - 
Forxiga dapagliflozine est le premier inhibiteur de SGLT2 à recevoir une autorisation de mise sur le marché européen pour le traitement de l…
Covid-19 : Sanofi annonce un vaccin pour juin 2021 
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16/11/2020 - 
Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi…
Esmya : un retour sous conditions 

16/11/2020 - 
L’acétate d’ulipristal 5 mg (Esmya), dont l’AMM est pour le moment suspendue en raison de risques d’hépatite fulminante, devrait faire son retour sur…
Prescriptions d'IPP : trop systématiques, trop longues 

13/11/2020 - 
La Haute Autorité de santé (HAS) vient de terminer sa réévaluation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Si elle maintient son avis favorable…
Bien que les bains de bouche cosmétiques ne cessent de se développer en pharmacie, les solutions avec AMM forment toujours l'écrasante majorité du marché.
Bains de bouche en pharmacie : l'hygiène à pleines dents 
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30/10/2020 - 
S'ils ne font pas encore pleinement partie de la routine bucco-dentaire des Français, les bains de bouche pourraient bien l'intégrer à la faveur de…
Méthadone et douleurs cancéreuses : Zoryon est arrivé ! 

14/09/2020 - 
Zoryon est un nouveau médicament à base de méthadone indiqué dans les douleurs cancéreuses modérées à sévères. La méthadone n’est désormais plus…
Hors AMM
Quelle responsabilité pour le prescripteur et le dispensateur ? 
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11/09/2020 - 
Si la pratique du hors AMM est autorisée, elle doit répondre à un cadre légal strict, rappellent les Ordres des médecins (CNOM) et des pharmaciens …
Affaire Avastin/Lucentis : 444 millions d’euros d'amende pour les laboratoires 

09/09/2020 - 
Après plus de six années d’instruction, l’Autorité de la concurrence vient d’annoncer de lourdes amendes à l’encontre des laboratoires Novartis,… 2
Prescription et dispensation hors AMM : un rappel à l’ordre 

07/09/2020 - 
Annoncé par la présidente de l'Ordre des pharmaciens mercredi dernier lors d'une audition au Sénat, un document élaboré par les Ordres des médecins…
Remdesivir : l’EMA donne son feu vert au premier traitement du Covid-19 
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26/06/2020 - 
Le remdesivir est entré dans la dernière ligne droite pour devenir le premier traitement approuvé dans le Covid-19. L’Agence européenne du médicament…
Alcoolodépendance
L'AMM de Baclocur suspendue 
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23/06/2020 - 
À peine trois jours après l'annonce de sa commercialisation, le tribunal administratif de Cergy-Pontoise a décidé la suspension de la vente du…
Une nouvelle lévothyroxine buvable bientôt disponible 
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19/06/2020 - 
Une nouvelle spécialité à base de lévothyroxine vient d’obtenir le feu vert de la Haute Autorité de santé (HAS) pour sa prise en charge par l…
Cancer colorectal
L'Europe autorise Braftovi 
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09/06/2020 - 
Le Laboratoire Pierre Fabre annonce avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne pour son anticancéreux Braftovi …
Des génériques particuliers obtiennent leur remboursement 
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27/05/2020 - 
Le « Journal officiel » paru ce matin entérine l’inscription au remboursement, le taux de prise en charge et le prix de plusieurs médicaments…
Réduire le recours à la ventilation mécanique.
L'anakinra, un inhibiteur d'IL-1, testé dans les formes sévères de Covid-19 
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15/05/2020 - 
Selon une petite étude observationnelle publiée dans le « Lancet Rheumatology », les inhibiteurs d'interleukine-1 (IL-1) pourraient se révéler être…
La mélatonine pédiatrique disponible en ville 

08/04/2020 - 
Slenyto, mini-comprimés pédiatriques LP dosés à 1 et 5 mg de mélatonine, est désormais disponible en pharmacie de ville sur prescription médicale…
Pharma zoom sur…
Briviact 
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03/04/2020 - 
Un nouvel antiépileptique - un racétam - vient enrichir l'arsenal thérapeutique.