Biosimilaire

Biogaran lance Herzuma

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Publié le 11/01/2018

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Biogaran vient d'obtenir le feu vert du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) pour son biosimilaire d'Herceptin (trastuzumab) de Roche. Elle attend désormais l'aval officiel de l'Union européenne. Herzuma est le second biosimilaire d'Herceptin à franchir cette étape en Europe, derrière Ontruzant, de Samsung Bioepis, approuvé par le CHMP en septembre dernier, puis par l'Europe deux mois après. Pour Biogaran, il s'agira du 3e anticorps monoclonal à obtenir une AMM après Trixuma (rituximab) en septembre dernier et Remsima (infliximab) en 2015. Un timing parfait pour un lancement courant 2018. Herzuma 150 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion) est indiqué, comme le médicament biologique d'origine, dans le cancer du sein au stade précoce, le cancer du sein métastatique ainsi que le cancer gastrique métastatique.