ATU

Épilepsie
Epidyolex, premier médicament à base de cannabidiol remboursé en France

16/12/2022 - 
Disponible en France depuis 2018 par le biais d’autorisations temporaires d’utilisation nominatives (ATUn) avant de décrocher son autorisation de… 5
En cas d’échec de l’antibiothérapie
Des phages contre le staphylocoque doré en accès compassionnel

31/05/2022 - 
La biotech nantaise Pherecydes Pharma vient d’obtenir une autorisation d’accès compassionnel (AAC) de l’Agence nationale de sécurité du médicament et…
Réglementation
AMM, RTU, ATU, accès précoce : tout est affaire de définitions

30/11/2021 - 
Tous les médicaments et dispositifs médicaux commercialisés en France sont soumis à une réglementation stricte et doivent suivre une procédure…
Cancer du sein : Trodelvy sera disponible le 1er novembre

06/10/2021 - 
C’est une bonne nouvelle en ce mois d’Octobre rose, dédié au cancer du sein. Trodelvy, traitement du cancer du sein triple négatif autorisé en accès… 2
Cancer du sein : Trodelvy autorisé en accès précoce

07/09/2021 - 
Le Trodelvy est un traitement du cancer du sein triple négatif métastatique pour les patientes qui sont en échec thérapeutique après deux lignes de…
L’anticancéreux Talzenna désormais disponible à l’officine

01/09/2021 - 
Le Laboratoire Pfizer annonce la mise à disposition à l’officine de sa gélule à prise quotidienne Talzenna (talazoparib) dans le cancer du sein. Ce…
Accès précoce et compassionnel aux médicaments
La réforme des ATU et RTU entre en vigueur

06/07/2021 - 
Prévue par la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) 2021, la réforme des systèmes d’accès précoce aux médicaments, connus sous les…
Anticorps monoclonaux : la France est-elle allée trop vite ?

03/03/2021 - 
Le bamlanivimab, traitement à base d'anticorps monoclonaux développé par le laboratoire américain Lilly, a obtenu le 22 février une autorisation…
Un anticorps monoclonal autorisé dans le Covid

02/03/2021 - 
Un premier anticorps monoclonal bénéficie d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte en France dans le traitement de certaines…
PLFSS 2021
Le budget de la Sécu adopté par les députés

03/11/2020 - 
L’Assemblée nationale a adopté, en première lecture, le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2021, le 27 octobre, par 326…
Zolgensma : l'indignation face à l'annonce du tirage au sort de 100 bébés

06/01/2020 - 
Zolgensma, le nouveau médicament le plus cher du monde depuis son approbation en mai dernier par les États-Unis, crée à nouveau la polémique…
Cour des comptes : un an d'enquête sur l'ANSM

19/12/2019 - 
Globalement satisfaite par le travail de l'agence du médicament, la Cour des comptes s'étonne de l'importante baisse des moyens financiers et donc… 2
Dupixent désormais indiqué dans l'asthme sévère

10/05/2019 - 
Autorisé dans la dermatite modérée à sévère en Europe depuis septembre 2017, Dupixent vient d'obtenir une importante extension d'indication dans l…
ATU
Qizenday finalement toujours disponible

15/04/2019 - 
En ATU depuis 2016, les patients bénéficiant du Qizenday ont failli perdre toute prise en charge lorsque le laboratoire fabricant a décidé de retirer…
ANSM : cannabidiol + épilepsie = danger !

23/01/2019 - 
Face à une augmentation de l'utilisation de produits contenant du cannabidiol (CBD) vendus hors circuit légal et notamment sur Internet, l'Agence… 1
CAR-T cells
Des prix provisoires de plus de 300 000 euros

14/01/2019 - 
Dans l'attente des prix définitifs après négociation avec le Comité économique des produits de santé (CEPS), les deux thérapies innovantes dites CAR…
Les prix provisoires des CAR-T cells dépassent les 300 000 euros

10/01/2019 - 
D'après les données du ministère de la Santé, le prix provisoire post-ATU des traitements innovants dits Car-T cells s'élèvent à 350 000 euros par…
DM à risques
Sept organisations réclament une AMM

17/12/2018 - 
AIDES, France Assos Santé, la Ligue nationale contre le cancer, Médecins du Monde, la revue Prescrire, l'UFC Que Choisir et les Universités alliées…
Entresto arrive en ville

12/10/2018 - 
Entrestro, traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection réduite, est désormais disponible dans les pharmacies…
Financement de la Sécurité sociale
Les mesures phares pour 2019

01/10/2018 - 
Présenté mardi dernier, le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) dans sa première mouture marque les esprits en annonçant un…
Génériques : de nouvelles règles pour le NS

25/09/2018 - 
Lors de la présentation du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2019, la ministre de la Santé Agnès Buzyn a insisté sur… 9
Médicament : une France bientôt plus attractive

10/07/2018 - 
Le gouvernement vient de s’engager à réduire par trois le délai d’accès aux nouveaux médicaments, à élargir le champ des ATU et à accélérer les…
Près de six milliards d'euros pour financer l’innovation

09/04/2018 - 
Un fonds à hauteur de 5,8 milliards d’euros est alloué au fonds pour le financement des traitements innovants, dont les ATU, les RTU et des produits…
Le cri d'alarme du LEEM
L'accès aux traitements est en danger

22/01/2018 - 
Huit mois après l'élection présidentielle, les entreprises du médicament affichent leur déception. Pourtant prête à se mettre « en marche » au vu des…
La naloxone, antidote de l'addiction aux jeux ?

09/01/2018 - 
La naloxone, le fameux antidote aux overdoses d'opiacés, va être testée pour le traitement de l'addiction aux jeux de hasard. Ce sont des chercheurs…