La Commission européenne a accordé, le 14 février 2022, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ngenla (somatrogon), une hormone de croissance humaine recombinante à action prolongée de nouvelle génération.
Ce nouveau médicament à injection hebdomadaire, produit à partir de la technologie de l'ADN recombinant, est indiqué dans le traitement de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance. Ngenla offre aux patients pédiatriques, à leurs familles et aux professionnels de santé, une nouvelle option thérapeutique pour la prise en charge de cette pathologie, en réduisant la fréquence des injections à une fois par semaine, au lieu d’une fois par jour actuellement. L'obtention de son AMM européenne en pédiatrie a été étayée par les résultats de deux études phase III : la première évaluant l'innocuité et l'efficacité du somatrogon une fois par semaine par rapport à la somatropine (traitement de référence) une fois par jour. La seconde évaluant le fardeau du traitement en comparant le somatrogon en injection hebdomadaire et la somatropine en injection quotidienne.
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