L’anti-angoreux Bi Tildiem LP 120 mg (chlorhydrate de diltiazem) comprimé à libération prolongée est en rupture de stock en ville depuis février 2025, avec une date de remise à disposition indéterminée. Dans ce contexte, Sanofi met à disposition exceptionnelle et transitoire des unités de la spécialité Bi Tildiem SR 120 mg de Sanofi, initialement destinées au marché export.
La spécialité Bi Tildiem SR 120 mg, qui vient en remplacement de Bi Tildiem LP 120 mg, contient le principe actif en même quantité que la spécialité française. Seul le conditionnement change. Les éléments de conditionnement sont rédigés en français, arabe et anglais sur l’étui et sur la notice. Sur les blisters en aluminium, les indications sont rédigées en français et anglais.
Par ailleurs, il n’y a pas de pictogramme grossesse sur la spécialité de remplacement, contrairement à la spécialité française. Mais « l’utilisation de Bi Tildiem est déconseillée pendant la grossesse et également chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception », rappelle Sanofi.
Chaque unité importée sera accompagnée de la notice de la spécialité Bi Tildiem 120 mg LP commercialisée en France qui sera à remettre au patient, ainsi que d’un exemplaire d’une lettre destinée au patient.
Pour pouvoir tracer la dispensation au patient, le pharmacien devra impérativement utiliser le code DataMatrix ci-dessous :
Pour toute demande d’information, le département d’information médicale et scientifique de Sanofi est joignable au 0 800 394 000 (0 800 626 626 depuis les territoires d’outre-mer).
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