Sécurité d'Uptravi

L'ANSM lève les doutes

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Publié le 04/01/2018

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Inquiète après cinq décès survenus à l'initiation d'Uptravi (selexipag), indiqué dans certaines formes d'hypertension artérielle pulmonaire, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte les prescripteurs. Elle demande aux spécialistes en pneumologie, cardiologie et médecine interne de ne plus initier ce traitement, de réévaluer ceux en cours et de porter une attention particulière aux contre-indications et mises en garde figurant dans l’AMM d’Uptravi. L'ANSM lance une enquête nationale et requiert une revue de sécurité auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA). Après un premier examen, l’EMA indique le 10 janvier qu'elle n'a pas de raison de revoir les conditions de prescription d'Uptravi dans l’hypertension artérielle pulmonaire. Puis le 7 avril, elle annonce que ses investigations n’ont montré aucune hausse de la mortalité sous Uptravi, équivalent à celui des autres médicaments de l’hypertension. Quelques jours plus tard, l’enquête nationale de l’ANSM parvient aux mêmes conclusions : elle lève ses mesures de précaution tout en rappelant aux prescripteurs de rester vigilants quant aux contre-indications du médicament.