AMM : la course aux nouveaux hypolipémiants est lancée

Par

Publié le 02/06/2015

Des hypolipémiants d’un nouveau genre sont en passe d’être commercialisés en Europe et aux États-Unis. Il s’agit d’anticorps monoclonaux indiqués chez les personnes dont l’hypercholestérolémie n’est pas contrôlée malgré un traitement optimal par statine, ou qui sont intolérantes aux statines. Dans les starting-blocks, on trouve le Praluent (alirocumab) de Sanofi et Regeneron, et le Repatha (évolocumab) d’Amgen. Mais la course aux AMM est rude, et la première molécule qui sera lancée risque d’empocher la mise. Alors Sanofi et Regeneron ont décidé de racheter le « droit spécial » de la société BioMarin pour raccourcir de quatre mois le délai de mise sur le marché américain du Praluent (cette procédure visant à raccourcir les délais d’homologation est possible aux États-Unis). La transaction a coûté 255 millions d’euros. Toutefois, en Europe, Repatha pourrait bien avoir une longueur d’avance : le médicament a en effet déjà obtenu un avis favorable de l’Agence européenne du médicament.