Un nouveau traitement dans le mélanome

L’Agence européenne du médicament (EMA) pourrait rapidement octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Opdivo (nivolumab), dans le traitement du mélanome avancé non résécable ou métastatique. En effet, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a donné un avis positif sur cette molécule développée par BMS et recommande l’utilisation d’Opdivo en monothérapie. Il s’agit d’un anticorps monoclonal, le premier traitement ciblé qui agit sur le récepteur PD-1 et pousse le système immunitaire à tuer les cellules du mélanome. Le taux de survie à 5 ans dans le mélanome avancé est actuellement de 10 à 30 % des malades. Opdivo offre une alternative intéressante à la chimiothérapie. Lors d’un essai clinique randomisé incluant 418 patients, le groupe de patients ayant reçu Opdivo en première intention présente un taux de survie à 12 mois de 73 %, versus 42 % dans le groupe traité par chimiothérapie (dacarbazine).