Premiers résultats positifs du vaccin bivalent adapté à Omicron BA.4/BA.5

Pfizer et BioNTech viennent d'annoncer les premiers résultats encourageants d'un essai clinique de phase 2/3 évaluant l'innocuité, la tolérabilité et immunogénicité de leur vaccin bivalent adapté aux sous-lignées Omicron BA.4/BA.5.

Une dose de rappel de 30 µg du vaccin bivalent développé par Pfizer-BioNTech adapté Omicron BA.4/BA.5 a entraîné une augmentation substantielle de la réponse des anticorps neutralisants Omicron BA.4/BA.5. Ce constat, validé par comparaison des taux antérieurs à l'injection à ceux des sérums prélevés 7 jours après l'administration, est le même chez les personnes âgées de 18 à 55 ans et chez celles âgées de plus de 55 ans (40 participants dans chaque groupe d'âge).

En outre, la comparaison des réponses chez les personnes âgées de plus de 55 ans qui ont reçu le vaccin bivalent ou le vaccin original a montré qu'une dose de rappel de 30 µg du vaccin original Pfizer-BioNTech a suscité une augmentation limitée de la réponse des anticorps neutralisants contre les variants Omicron BA.4/BA.5. Ces données suggèrent qu'une dose de rappel de 30 µg du vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 devrait fournir une meilleure protection contre les variants Omicron BA.4/BA.5 que le vaccin original pour les jeunes et les personnes âgées. Le vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 a été bien toléré, les premières données indiquant un profil d'innocuité favorable, similaire à celui du vaccin original.

« Ces résultats préliminaires sont cohérents avec nos données précliniques montrant une augmentation substantielle de la réponse des anticorps neutralisants contre les sous-lignées Omicron BA.4 et BA.5, a déclaré le Pr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech. La prédominance actuelle de BA.4/BA.5 et des sous-lignées associées souligne l'importance de notre approche basée sur les données de la science pour développer un vaccin adapté à ces souches prévalentes du virus et le rendre disponible en temps opportun. » Des données supplémentaires mesurant les réponses un mois après l'administration du rappel du vaccin bivalent Omicron BA.4/BA.5 sont attendues dans les semaines à venir. Ces données seront utilisées pour soutenir l'éventuelle homologation complète et l'enregistrement mondial du vaccin bivalent Covid-19 adapté Omicron BA.4/BA.5.