ROTARIX et Rotateq sont deux vaccins indiqués en prévention des gastro-entérites dues à un rotavirus chez les nourrissons âgés de 6 à 24 semaines. La demande de remboursement faisait suite à un avis du Haut conseil de la santé publique (HCSP) du 29 novembre 2013 recommandant la vaccination universelle contre les rotavirus des nourrissons âgés de moins de 6 mois, sur la base d’arguments cliniques et épidémiologiques, tout en précisant que « cette stratégie ne devrait être mise en place que si les prix des vaccins conduisent à des ratios coût/efficacité acceptables ».