Six nouveaux groupes génériques sont ouverts, concernant trois molécules, dont un antiépileptique. Il n’appartient pas à la liste des médicaments à marge thérapeutique étroite.
L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a inscrit six nouveaux groupes dans son répertoire des génériques, dans un avis publié le 10 décembre :
- Mirabegron 50 mg LP (spécialité de référence : Betmiga, non remboursée), un antispasmodique urinaire indiqué dans l’hyperactivité vésicale de l’adulte et l’hyperactivité détrusorienne neurogène de l’enfant ;
- Stiripentol gélules 250 mg et 500 mg, et Stiripentol poudre pour suspension buvable en sachet 250 mg et 500 mg (spécialité de référence Diacomit), un antiépileptique qui, contrairement à nombreuses molécules de sa classe, n’est pas inscrit sur la liste des médicaments à marge thérapeutique étroite, motif de non-substitution ;
- Énantate de testostérone 250 mg/1 ml IM (spécialité de référence : Androtardyl), androgène indiqué dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins.
Les génériques ne sont pas encore disponibles en France.
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