La mondialisation abolit les frontières. Dans le domaine pharmaceutique, cela a eu pour conséquence de délocaliser les sites de production de matières premières à usage pharmaceutique (MPAP). D’autant que les pressions constantes sur l’économie du médicament ont entraîné une recherche constante d’économies sur les coûts. Si le marché est global, la chaîne de production des matières premières est donc fragmentée et les centres de décision et de contrôle sont de plus en plus découplés des nouveaux lieux de production. D’où un risque de pénurie et de falsification qui nécessitent un renouvellement des moyens et des méthodes à l’œuvre en matière de contrôle et de politique qualité.