De la RTU à l'AMM - Baclofène : un chemin semé d'embûches

De la RTU à l'AMMBaclofène : un chemin semé d'embûches

Mélanie Maziere
| 04.01.2018

Autorisé depuis mars 2014 pour traiter la dépendance à l’alcool dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de trois ans, renouvelée en mars 2017 pour un an, le baclofène est à l’origine un myorelaxant musculaire d'action centrale utilisé depuis une quarantaine d'années. Pendant la première période triennale, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) comptabilise un peu plus de 7 000 patients enregistrés. Or,...

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