Il existe un risque de gonflement du visage avec les vaccins Covid-19 de Pfizer et Moderna chez des personnes ayant précédemment reçu des injections d’agents de comblement cosmétiques.
La pharmacovigilance européenne (PRAC) avait déjà mis en évidence un risque de gonflement du visage avec le vaccin Covid-19 Moderna chez des personnes ayant précédemment reçu des injections d’agents de comblement cosmétique. Un nouveau point sur la pharmacovigilance (point du 3 au 6 mai) a mis en évidence cet effet secondaire peu classique, mais cette fois-ci avec le vaccin Pfizer-BioNtech. La survenue du gonflement a été signalée à la première comme à la deuxième dose. « Ces effets rares ont été rapportés avec le vaccin Moderna, pour lequel le résumé des caractéristiques du produit et la notice sont déjà à jour », indique l'Agence européenne du médicament (EMA) en ajoutant que pour le vaccin Pfizer-BioNtech, « le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice seront prochainement mis à jour avec ces informations ».
Le comité de pharmacovigilance a également finalisé l’évaluation des risques de thromboses et de thrombocytopénie avec le vaccin Janssen et recommande d’ajouter un avertissement dans le RCP et la notice précisant que, si une thrombopénie est découverte chez une personne vaccinée il y a moins de trois semaines, des signes de thrombose soient activement recherchés. « Aucun signal n’a été observé pour cet effet avec les vaccins Pfizer-BioNtech et Moderna » précise le PRAC.
De plus, une évaluation commence concernant le risque potentiel de myocardite et de péricardite pour les vaccins Pfizer-BioNtech et Moderna, et un risque potentiel de syndrome de Guillain-Barré pour le vaccin Vaxzevria (AstraZeneca). Mais à ce stade, le lien de causalité n’est pas établi.
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