Fin de RTU pour le baclofène

Baclocur (baclofène) étant disponible en pharmacie depuis le 14 décembre dernier, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre fin à sa recommandation temporaire d’utilisation (RTU). L’autorisation de mise sur le marché (AMM), accordée en octobre 2018, prend le relais pour toutes les présentations de Baclocur (10, 20, 30 et 40 mg). Mis sur le marché en juin 2020, Baclocur avait vu son AMM suspendue par le tribunal administratif de Cergy-Pontoise quelques jours après, à la demande de l’association de patients Baclohelp, opposée à la limitation du dosage à 80 mg par jour. Une décision annulée en Conseil d’État le 26 novembre, rouvrant la voie à la commercialisation de la spécialité. Durant la suspension d’AMM, la RTU a permis aux patients de continuer à accéder à ce médicament. L’ANSM rappelle que la prescription peut être réalisée par tout médecin et qu’une augmentation progressive des doses doit être mise en place pour arriver à la posologie optimale adaptée à chaque patient, sans dépasser les 80 mg par jour.