Le Baclocur, seule spécialité à base de baclofène indiquée dans l’alcoolodépendance, sera commercialisé mi-juin et sera remboursable à 15 %, informe le Laboratoire Éthypharm. Ce lancement devrait mettre fin à la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) du baclofène dans le sevrage alcoolique.
Dès la mi-juin, Baclocur sera disponible en boîtes de 30 comprimés sécables, sous 4 dosages (10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg), aux prix respectifs de 4,84 euros TTC, 9,58 euros TTC, 14,33 euros TTC et 19,09 euros TTC. Toutes les présentations de Baclocur seront prises en charge à 15 % par l’assurance-maladie et agréées à l'usage des collectivités, comme le précise des textes publiés au « Journal officiel » de ce mercredi 20 mai. Le gouvernement s’est donc aligné sur les recommandations de la Haute Autorité de santé qui s’était prononcée en décembre 2019 pour ce taux de prise en charge de 15 % seulement.
Rappelons que Baclocur a obtenu son AMM en octobre 2018. Il est indiqué chez l'adulte dans la réduction de la consommation d’alcool, en complément d’un suivi psychosocial, après échec des autres traitements. Baclocur peut être prescrit par tout médecin. La dose sera progressivement augmentée pour arriver une posologie optimale adaptée à chaque patient, correspondant à la dose la plus faible, pour une bonne réponse thérapeutique et une tolérance acceptable. La posologie maximale est de 80 mg par jour. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique qu’un suivi renforcé de la spécialité est prévu dès sa commercialisation. « Sur la base de cette surveillance et de l’évolution des données scientifiques disponibles, l’ANSM pourra être amenée à réviser les conditions d’utilisation du baclofène dans cette indication », précise l'agence.
Avec la commercialisation de Baclocur, la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du baclofène dans la prise en charge de patients alcoolodépendants, élaborée par l’ANSM en 2014 pour encadrer l’utilisation hors AMM de Liorésal 10 mg et Baclofène Zentiva 10 mg (qui sont indiqués dans le traitement des contractures spastiques d’origine neurologique), devrait cesser.
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