Tcaps, la lévothyroxine en capsule molle développée par les Laboratoires Genévrier, vient d'obtenir son AMM en France.
Il s'agit d'une spécialité de plus à base de lévothyroxine proposée en France, dans le but d'élargir l'offre aux patients et permettre à chacun de trouver le médicament qui lui convient le mieux. Le ministère de la Santé avait précisé, mi-novembre 2017, que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) étudiait « l'arrivée de nouvelles spécialités, notamment sous une forme galénique différente ». Puis Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale adjointe de l'ANSM, avait confirmé le 8 décembre qu'un dossier d'AMM avait été déposé par les Laboratoires Genévrier pour une capsule molle de lévothyroxine et que l'ANSM estimait pouvoir se prononcer sur cette demande « début 2018 ». C'est donc chose faite depuis la semaine passée. L'ANSM précise avoir octroyé l'AMM pour les dosages à 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg.
Selon « Le Parisien », Tcaps aurait « pour seul excipient de la glycérine ». RTL précise de son côté que ce médicament est déjà « sur le marché dans une dizaine de pays européens et aux États-Unis depuis 6 ans » sous le nom de Tirosint. Toujours d'après la presse, Tcaps sera disponible courant mars dans les officines françaises. Une information non confirmée par l'ANSM qui rappelle que ce médicament suit la procédure habituelle après toute obtention d'AMM, à savoir un passage devant la commission de la Transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) et devant le Comité économique des produits de santé (CEPS) pour obtenir son prix et son éventuel remboursement.
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