Les entreprises du médicament (Leem) se félicitent des avancées obtenues à la suite du huitième Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) du 10 juillet au cours duquel le gouvernement s’est, entre autres, engagé à diviser par trois le délai d’accès aux médicaments innovants. Le temps d’attente devrait être en effet ramené à 180 jours, délai fixé par la directive européenne, alors qu’il s’écoule actuellement en moyenne 530 jours entre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament et la publication de son prix au « Journal officiel ». Par ailleurs, les ATU (autorisations temporaires d’utilisation) ne seront plus uniquement réservées aux premières indications thérapeutiques mais également aux extensions d’indications thérapeutiques.
Accès aux médicaments
Des délais plus courts
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Publié le 12/07/2018
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Source : Le Quotidien du Pharmacien: 3452
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