Annoncée au cours de l’été, la commercialisation de la flibansérine dans les pharmacies américaines sera effective à partir du 17 octobre prochain. Bien que la balance bénéfice/risque n’ait pas changé pour ce médicament rétablissant la libido des femmes, l’agence du médicament d’outre-Atlantique (FDA) a finalement donné son feu vert au Laboratoire Sprout Pharmaceuticals qui mettra la molécule sur le marché sous le nom d’Addyi. Les risques de somnolence et d’effets secondaires sérieux, comme une baisse sévère de la tension artérielle, qui avaient motivé deux précédents rejets de la FDA, subsistent. Toutefois, la FDA, accusée par une partie des organisations féministes de refuser son accord « par sexisme », a affirmé vouloir « fournir une option de traitement autorisé aux femmes perturbées par leur faible désir sexuel ». L’indication retenue par la FDA est le traitement du « trouble du désir sexuel hypoactif généralisé chez la femme avant la ménopause ».
Peu après la décision de la FDA, Sprout Pharmaceuticals a été racheté par le Canadien Valeant Pharmaceuticals pour un milliard de dollars (900 millions d’euros).
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