Sativex dans la SEP très spastique

Un médicament à base de cannabis attend son AMM  Abonné

Publié le 10/10/2013
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) examine actuellement le dossier d’AMM de Sativex (GW Pharma), réservé aux patients souffrant de formes spastiques de sclérose en plaques (SEP). Résultat annoncé pour mi-octobre.

IL S’AGIT DU PREMIER médicament destiné à avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) à base de cannabis, en l’occurrence de deux extraits de la plante, le tétrahydrocannabinol et de cannabidiol. Il fait l’objet d’une demande d’AMM au niveau européen, par “reconnaissance mutuelle”, le Royaume-Uni et l’Espagne ayant ouvert la voie en 2010. Il est déjà commercialisé en Allemagne, au Canada ou en Australie. Son dossier est donc en cours d’instruction en France depuis que la réglementation le permet (juin 2013).

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