Un anticholestérol de Sanofi sur la voie d’une AMM américaine

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Publié le 10/06/2015

Sanofi et Regeneron ont uni leur savoir-faire qui aboutit aujourd’hui à une nouvelle classe d’anticholestérolémiants. Le Praluent (alirocumab) a été accueilli hier favorablement par le comité consultatif d’experts de l’agence américaine du médicament (FDA). Reste à savoir si l’Agence suivra cet avis d’ici au 24 juillet prochain. Un feu vert de la FDA marquerait l’entrée d’une nouvelle génération de médicaments anticholestérol sur un marché dominé depuis près de 30 ans par les statines. D’autant que le même comité d’experts se penche aujourd’hui sur une molécule concurrente similaire, le Repatha (évolocumab) d’Amgen. Ces deux traitements sont administrés sous forme d’injections sous-cutanées toutes les deux semaines ou chaque mois. Les essais cliniques démontrent une baisse du mauvais cholestérol (LDL) de plus de 60 %. Même si les premiers résultats sont très encourageants, il faut attendre la fin des essais cliniques en 2017 pour confirmer qu’ils permettent de réduire le risque d’infarctus et de décès cardio-vasculaires. Leur mode d’action est identique : ils neutralisent une protéine qui limite l’action du foie pour retirer le mauvais cholestérol du sang. Sanofi-Regeneron et Amgen ont spécifié, dans leur demande de mise sur le marché, les groupes de patients les plus à même de bénéficier de leur médicament. Il s’agit des personnes avec un taux élevé de LDL qui ne parviennent pas à le faire baisser suffisamment avec les statines ou qui y sont intolérantes, ainsi que celles ayant déjà eu un infarctus ou souffrant de diabète. Ces deux nouveaux médicaments pourraient générer plus de 2,5 milliards de dollars de ventes annuelles chacun d’ici à cinq ans.

Avec AFP