Pharmacovigilance

Suspension d’AMM pour Esmya  Abonné

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Publié le 20/03/2020

Esmya (acétate d’ulipristal), indiqué dans le traitement des fibromes utérins, ne doit plus être utilisé. En effet, un nouveau cas d’hépatite fulminante et plusieurs cas d’hépatotoxicité sont survenus en Europe. Une nouvelle réévaluation de son rapport bénéfice/risque va être menée par l’Agence européenne du médicament (EMA) et, dans l’attente de ses conclusions, l’AMM ce médicament est suspendue dans toute l’Europe. Un rappel de lots va être organisé dans les prochains jours par le laboratoire.

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